2025年11月7日至11日，美国肝病研究学会年会（AASLD 2025）于美国华盛顿召开，会议期间，带来了众多新药进展或联合疗法进展，本文对部分公布的内容进行了梳理。
AHB-137
AHB-137是杭州浩博医药有限公司（Ausper Biopharma 和AupserBio Therapeutics）开发的用于治疗慢性乙型肝炎的非偶联反义寡核苷酸（ASO）药物。
研究进展：
II期临床试验停药后24周数据公布，III期临床试验招募中
II期研究结论：
在接受300 mg、24周治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中，AHB-137安全性和耐受性良好，并有69%的受试者实现HBsAg清除（HBsAg < 0.05 IU/mL），且伴随高比例的乙肝表面抗体产生。
在AHB-137治疗结束时已实现HBsAg清除的患者中，停药24周后，39%仍能维持HBsAg清除状态，82%维持极低HBsAg水平（< 10 IU/mL）。
在基线HBsAg 100～3000 IU/mL人群中实现的清除率及维持率无显著差异。
停药24周时仍维持HBsAg清除的受试者中，71%（12/17）的受试者仍保持乙肝表面抗体（anti-HBs）的血清学转换（anti-HBs ≥ 10 IU/L）。
安全性方面，119例受试者均未出现与研究药物相关的严重不良事件。
信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/gliAhZGtpfD_6vNZSeapKg
GST-HG131
GST-HG131片是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂。
研究进展：
Ⅱ期临床研究结果公布，正进入III期临床试验
Ⅱ期研究结论：
患者服用GST-HG131十二周后，血清表面抗原水平平均下降0.9log IU/mL，其中76.5%的受试者表面抗原水平降至100 IU/mL以下。
GST-HG131是全球首个完成Ⅱ期临床研究的口服乙肝表面抗原抑制剂。其口服给药方式提高了用药便利性，有助于提升患者治疗依从性。该药物已于2025年7月被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
信息来源：https://yp.gmw.cn/2025-11/12/content_38408834.htm
BRII-179联合疗法
BRII-179是一款由腾盛博药（Brii Biosciences）开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型治疗性乙肝疫苗。2023年11月，中国国家药品监督管理局药品审评中心授予BRII-179突破性疗法认定。
Elebsiran是一种经皮下注射给药的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰核糖核酸（siRNA）研究性药物，旨在降解HBV RNA转录本及限制乙型肝炎表面抗原的产生，其具有针对HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。2024年5月，中国国家药品监督管理局药品审评中心授予elebsiran突破性疗法认定。
研究进展：
Ⅱ期临床研究
Ⅱ期研究结论：
在BRII-179治疗后产生抗-HBs应答的参与者，在接受elebsiran联合PEG-IFNα治疗时，持续HBsAg清除率明显更高。
这些数据表明，BRII-179诱导的免疫反应可能有助于识别和选择更有可能从治愈性治疗中获益的患者群体。
信息来源：https://www.prnasia.com/story/511171-1.shtml
HT-101联合HT-102疗法
HT-101：一种靶向肝细胞的GalNAc偶联小干扰RNA（siRNA），能精准沉默HBV转录本，从源头阻断HBsAg产生。
HT-102：一种全人源中和抗体，可快速捕获并清除血液中的HBsAg，帮助机体重建免疫识别。
研究进展：
II期临床试验
Ⅱ期研究结论：
研究纳入了56例NUC长期抑制下的HBeAg阴性慢性乙肝患者，分为五组：A组：HT-101单药； B组：HT-102序贯HT-101； C–E组：联合疗法（HT-101 100mg、200mg、400mg + 固定剂量HT-102）。
截至中期分析（20周）结果：
基线HBsAg>1000 IU/mL的患者中，20周治疗100%患者实现HBsAg<10 IU/mL；
基线HBsAg<1000 IU/mL的患者中，20周治疗乙肝表面抗原清除率达到100%。
所有受试者均能完成治疗，无因不良反应停药。
该项目为长期陷入 “病毒学抑制易、功能性治愈难”困境的慢性乙肝治疗领域带来了新思路和新希望。
信息来源：
https://news.smu.edu.cn/info/1016/124636.htm
贺普拉肽（Hepalatide）与PEG-IFN的联合疗法
贺普拉肽是由上海贺普药业开发用于慢性乙型肝炎治疗的病毒进入抑制剂。
研究进展：
Ⅱ期临床研究
Ⅱ期研究结论：
贺普拉肽与PEG-IFN的联合疗法，使74.6%（59例中44例）的HBeAg阳性患者实现病毒学应答，且乙肝病毒载量较基线的平均降幅更大，联合疗法可有效逆转HBeAg阳性CHB患者对干扰素的耐药性，提升抗病毒治疗效果，该研究结果支持进一步评估这一联合治疗策略，以改善以干扰素为基础的长期治疗结局。
信息来源：https://mp.weixin.qq.com/s/bTuV1Dwq2EfY7MSMNphr0A
2025美国肝病研究学会年会公布的乙肝新药、新疗法进展，无疑给肝友们带来了一些新希望，这份振奋值得我们共同珍视，但也需要理性看待。
上述公布的数据主要来自 II 期临床试验阶段 —— 这相当于药物疗效的 “中期摸底”，核心是在小范围患者中初步验证有效性、找到合适剂量，是通往成功的关键一步。药物还需通过规模更大、标准更严的 III 期临床试验 “终极考验”，全面确认在广泛人群中的疗效和长期安全性，这个过程通常还需要时间。
因此，我们既要保持信心，对我国的新药、新疗法怀有期待，也要坚守核心，在当前进行规范的抗病毒治疗，为迎接新药做好身体准备，切不可为等待新药而中断现有治疗。让我们科学关注进展、理性期待突破，稳稳走在向治愈迈进的路上。
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