全省医疗器械临床试验机构监督检查工作会议在宁波召开

医疗器械临床试验是产品上市前验证其产品安全性和有效性的关键环节，尤其对高精尖和创新医疗器械至关重要。临床试验质量直接关系人民群众用械安全和产业高质量发展。今年以来，全省上下联动完成43家机构监督检查，创新探索药械临床试验机构联合检查模式，积极响应省委省政府关于减少“涉企”检查的工作要求。

下一步，将重点围绕以下四个方面推进相关工作：

一要深化部门协同。加强与卫健部门合作，共建临床试验与实训基地及信息平台，切实提升临床研究质效；

二要优化管理机制。进一步完善检查体制，强化审评中心统筹，推进信息化建设，实现检查全流程闭环管理；

三要加强队伍建设。系统培训与实战锻炼相结合，规范检查员队伍管理，持续提升专业监管能力；

四要强化全程监管。健全临床试验监管体系，严格备案管理，压实医疗机构主体责任。