《癌度快报》2025年11月18日！

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1、全球首创的双抗ADC药物iza-bren治疗食管鳞癌的三期临床成功!

2025年11月18日，全球首创EGFR和HER3双抗ADC药物iza-bren，在复发性/转移性食管鳞癌的III期临床试验中达到预期结果。达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点！这是全球首个在食管癌中取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的ADC药物，适应症是针对PD-1或PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的患者。这款药通过双靶点阻断EGFR/HER3信号，同时释放细胞毒性载荷精准杀瘤。其鼻咽癌适应症已在国内申报上市，另有7项适应症获NMPA突破性治疗认定。

2、靶向B7-H4的抗体偶联药启动三期临床试验，用于治疗子宫内膜癌

2025年11月17日，药物临床试验登记信息显示靶向B7-H4的ADC药物Puxitatug Samrotecan（AZD8205）正式在国内启动全球III期临床试验，针对含铂化疗及PD-1/L1治疗失败的B7-H4阳性晚期子宫内膜癌患者！该研究拟全球入组700例，国内招募105例，主要研究该药能否改善无进展生存期和总生存期。之前的临床试验数据表明，AZD8205在65例患者中疗效显著，2.0mg/kg组治疗应答率达34.6%，2.4mg/kg组的治疗应答率为38.5%，中位无进展生存期达7.0个月，疾病控制率超80%！安全性可控。

3、可锚定HER2蛋白两个表位的前沿抗癌药，一线治疗胃癌效果惊艳！

Ziihera（zanidatamab）是一种靶向HER2蛋白双表位的双特异性抗体药，作用机制新颖且可阻断信号传递、促进癌细胞的清除，该药已获FDA胆道癌的突破性疗法、胃癌的孤儿药资格。刚刚发布的消息显示这款药一线治疗HER2阳性的胃癌的三期临床试验达到主要终点，该药联合化疗较标准方案显著延长无进展生存期（PFS），三联方案（Ziihera+PD-1抑制剂Tevimbra+化疗）更同时实现无进展生存期和总生存期的临床及统计学显著改善！该药预计明年上市。

1、MD安德森《自然医学》实锤脑肿瘤内藏活菌，免疫治疗或有新突破！

颠覆认知，近日，MD安德森癌症中心在《自然医学》发表重磅研究，通过对200多份脑组织样本采用成像、基因测序和细菌培养等多种先进技术，首次证实脑肿瘤（包括胶质瘤和脑转移灶）内部存在具有代谢活性的细菌！这些细菌不仅存在于肿瘤微环境，更直接潜伏在肿瘤细胞内，其RNA和代谢产物表明它们并非“尸体”，而是活跃的“居民”。这些细菌可能通过调节肿瘤免疫微环境影响疾病进展和治疗反应。这一发现彻底打破了长期以来“脑肿瘤无菌”的假说，为未来通过调控菌群增强免疫治疗疗效提供了全新方向！

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