恒瑞医药药物优先审评公告要点解读

核心事项

恒瑞医药子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药审中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。

产品详情

• 适应症：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 • 优先审评理由：属于罕见病治疗创新药，符合临床急需短缺药品要求 • 作用机制：补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应

市场情况

• 竞争格局：同靶点药物仅有诺华盐酸伊普可泮胶囊在国外获批 • 市场规模：诺华产品2024年全球销售额约1.29亿美元 • 研发投入：该项目累计研发投入约2.10亿元

风险提示

药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响。