10月15日，国家药监局发布《关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告》，注销氯雷他定片等80个药品注册证书，其中超半数为进口药。
值得注意的是，此次注销均为企业主动申请，并非因药品存在安全问题而被吊销。
这份药品清单包含了抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物，其中不乏一些知名大外企曾经的市场知名产品：例如辉瑞在肿瘤治疗领域的注射用盐酸多柔比星；诺菲多款不同剂量的利司那肽注射液；BioMarin专门用于治疗罕见病黏多糖贮积症IVA型的依洛硫酸酯酶α注射液；再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，等等。
注销药品证书，也意味着退出国内市场。
药品集中采购无疑是推动进口药退出的关键政策变量。自2018年"4+7"试点以来，我国已开展十一批国家组织药品集采，形成了"以价换量"的采购模式。
在“以价换量”逻辑下，国产仿制药凭借价低的优势大量入选集采。据国家医保局数据，前九批药品集采中，国产仿制药中选1583个，进口原研药中选70个，仿制药占比95%以上。
以氯雷他定片为例，作为过敏性鼻炎治疗的经典药物，其原研厂家费卡华瑞（后被拜耳收购）选择注销注册证书，而同类国产仿制药已通过一致性评价并大量进入集采体系，价格仅为原研药的十分之一。
这种退出并非个例，在第十批国家药品集中采购中，所有原研药企或放弃竞标或象征性报价，最终无一中标，形成了"国产仿制药独霸中选名单"的局面。
而在此之前，据“中国医疗保险”公众号的不完全统计，截止2024年5月，已有161种进口药未在我国再注册。
当然，集采规则本身也在不断优化。
今年9月20日，第十一批集采对中选规则进行了显著的优化，不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考，确立了「稳临床、保质量、防围标、反内卷」的原则。
医疗改革没有完美方案，关键在于在多重目标中寻找动态平衡——既要让普通患者用得上、用得起基本药品，也要为特殊人群保留生命通道；既要挤压价格水分，也要保障创新动力；既要坚持本土化替代，也要保持全球合作视野。
本次注销的药品详细清单：