厦门出台全省首个处方药销售合规指引 筑牢公众用药安全防线

央广网厦门10月21日消息(记者 邬眉 吴馨骅 通讯员 陈雪松)药品安全关乎人民群众生命健康与社会稳定,为进一步规范药品零售市场秩序,提升药品经营环节监管效能,日前,厦门市市场监督管理局印发《药品零售企业处方药销售合规指引》(以下简称《指引》),为全市药品零售企业提供了一份详尽的“操作手册”,也为基层监管人员提供了精准的执法参考。

作为福建省首个针对处方药销售的全链条、系统性合规指导文件,该《指引》从“许可和注册”“陈列和展示”“凭处方销售”“处方审核调配”“记录和追溯”“专门管理要求”等六个方面,共计提出38条处方药销售的具体合规建议。同时,为增强指导性,《指引》还以附件形式列出了零售环节处方药销售常见的6大类28种违法违规行为及其对应的法律责任,并列举了7个典型案例,旨在帮助企业精准识别风险,有效自查自纠。

“误用、滥用处方药可能导致直接健康损害(如药物中毒、药物成瘾、严重副作用甚至死亡)、延误疾病治疗(如掩盖真实病情,错过治疗时机)等状况,还可能导致特殊管理药品流入非法渠道,危害社会稳定,损害公众健康。”厦门市市场监管局相关人士表示,目前,厦门市场监管部门正开展的药品经营环节“清源行动”,也将伪造处方或篡改处方销售药品的违法行为作为重点打击对象。