刚刚，生物技术公司Replimune股价飙升100%，报9美元/股，这一显著的涨幅吸引了市场的广泛关注。
图片来源：腾讯微证券
Replimune是一家专注于癌症治疗的生物技术公司，其主要产品RP1在治疗晚期黑色素瘤方面取得了显著进展：FDA于近期接受了Replimune重新提交的RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）。
这一申请旨在批准RP1与nivolumab联合使用，用于治疗在含抗PD-1方案治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者。FDA已将处方药用户费用法案（PDUFA）日期定为2026年4月10日。这一进展标志着Replimune在2025年7月收到FDA完整回复函后的重大里程碑，为公司未来的发展奠定了坚实基础。
数据显示，RP1在临床试验中显示出显著的疗效。RP1联合nivolumab在既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗的黑色素瘤患者中，客观缓解率（ORR）为32.9%，中位缓解持续时间（DOR）为33.7个月，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，1年和2年总生存率（OS）分别为75.3%和63.3%。
尽管Replimune目前尚未盈利，但其在癌症治疗领域的研发进展和市场潜力，使其成为投资者关注的焦点。
参考来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40627813/
声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。