泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点

10月20日,泽璟制药发布公告称,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),公司将加快推进该药物的上市进程。

我国强直性脊柱炎患病率初步调查为0.3%,即400万人左右。本病多见于中青年,发病高峰年龄在18-35岁。目前,强直性脊柱炎尚无根治方法,药物治疗主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、生物和传统合成改善病情抗风湿药(DMARDs)以及JAK抑制剂类小分子药物。JAK抑制剂作为靶向小分子药物,不仅可以实现口服靶向治疗,更为生物DMARDs疗效不佳或不耐受的强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。

经查询,目前在国内仅有托法替布(Tofacitinib)、乌帕替尼(Upadacitinib)

和艾玛昔替尼(Ivarmacitinib)三款JAK抑制剂类药物获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗活动性强直性脊柱炎患者。

(泽璟制药公告)