一线治疗晚期癌症疾病控制率超95%！重磅ADC联合疗法亮眼数据公布
阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab deruxtecan）在2期研究TROPION-PanTumor03获得初步积极结果。分析显示，Datroway联合rilvegostomig在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中作为一线及二线治疗均展现出显著的抗肿瘤活性与疾病控制。相关2/3期TROPION-Urothelial03研究已启动，旨在进一步评估Datroway联合含铂化疗方案在既往接受过治疗的转移性尿路上皮癌患者中的疗效与安全性。
在该试验的亚组研究中，研究者分别评估了Datroway联合rilvegostomig在两种治疗情境下的作用。对于不适合使用顺铂的一线治疗患者（n=22），该组合疗法的客观缓解率（ORR）为68.2%（95% CI：45.1–86.1），疾病控制率（DCR）达95.5%（80% CI：83.4–99.5）；其中位无进展生存期（PFS）尚未达到，12个月无进展生存率为73.5%（95% CI：46.5–88.4）。在接受含铂化疗且未接受过免疫治疗的二线患者（n=18）中，ORR为38.9%（95% CI：17.3–64.3），DCR为83.3%（80% CI：66.6–93.7），中位PFS为12.5个月（95% CI：4.2–未达到），12个月无进展生存率为60.0%（95%CI：33.7–78.7）。两组患者的中位缓解持续时间（DoR）均尚未达到。
Datroway是一款由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），通过可裂解的四肽连接子偶联生成的ADC。Rilvegostomig是一款PD-1和TIGIT靶向的双特异性抗体。
潜在“first-in-class”抗癌双特异性ADC临床积极结果公布
SystImmune与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日公布其全球1期研究US-Lung-101的安全性和有效性数据。该研究评估了双特异性抗体偶联药物（ADC）iza-bren（BL-B01D1）在多种肿瘤患者中的疗效与安全性。
截至2025年7月23日，iza-bren在多种高度预处理的实体瘤患者中，包括EGFR突变型与野生型非小细胞肺癌（NSCLC），展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具备可控的安全性特征。血液学不良事件可通过常规医学手段有效控制，且未观察到间质性肺病。其中，接受2.5 mg/kg剂量治疗的患者中，55%（11/20）获得经确认的缓解，中位无进展生存期为5.4个月；EGFR突变组（3/10例）及非突变组（3/4例）均观察到经确认的缓解。
Iza-bren是一款潜在“first-in-class”的EGFR/HER3靶向双特异性ADC。该疗法的双重作用机制可阻断EGFR和/或HER3信号，抑制癌细胞增殖与存活，同时在抗体介导的内化后释放Topo1i有效载荷，引发细胞毒性反应，最终导致癌细胞死亡。Iza-bren已获美国FDA授予突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的EGFR突变型NSCLC患者。
首个！近70%胃癌患者生存，阿斯利康免疫疗法组合3期结果公布
阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，其3期MATTERHORN研究获得积极结果。在可手术切除的早期及局部晚期（II、III、IVA期）胃癌与胃食管结合部（GEJ）癌患者中，围手术期以Imfinzi（durvalumab）联合标准FLOT化疗（fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin、docetaxel）较单用化疗在关键次要终点总生存期（OS）上取得统计学显著且具临床意义的改善。根据新闻稿，该方案为在此患者群体中显示生存获益的首个围手术期免疫治疗方案。
OS分析显示，与单用化疗相比，Imfinzi+FLOT围手术期方案将死亡风险降低22%（HR=0.78；95% CI：0.63–0.96；p=0.021）。两个队列的中位OS均尚未达到。按估算，接受Imfinzi方案治疗的患者3年生存率为69%，而FLOT对照组为62%。
Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。
参考资料：
[1] DATROWAY® Plus Rilvegostomig Showed Promising Tumor Responses in Patients with Metastatic Urothelial Cancer in TROPION-PanTumor03 Phase 2 Trial. Retrieved October 17, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20251016311488/en/DATROWAY-Plus-Rilvegostomig-Showed-Promising-Tumor-Responses-in-Patients-with-Metastatic-Urothelial-Cancer-in-TROPION-PanTumor03-Phase-2-Trial
[2] SystImmune, Inc. and Bristol Myers Squibb Announce First Global Phase I Results of Iza-bren, an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced Solid Tumors at ESMO 2025. Retrieved October 17, 2025 form https://www.prnewswire.com/news-releases/systimmune-inc-and-bristol-myers-squibb-announce-first-global-phase-i-results-of-iza-bren-an-egfr-x-her3-bispecific-antibody-drug-conjugate-in-patients-with-advanced-solid-tumors-at-esmo-2025-302586896.html
[3] Imfinzi-based regimen reduced the risk of death by 22% in early gastric cancer vs. chemotherapy alone in MATTERHORN Phase III trial. Retrieved October 17, 2025 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-based-regimen-reduced-the-risk-of-death-by-22-percent-in-early-gastric-cancer-vs-chemotherapy-alone-in-matterhorn-phase-iii-trial.html
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