ADC CDMO来到十字路口

业绩承压的关口,核心功臣与元老高管双双辞任,资本入局掌舵,未来发展何去何从?


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业绩承压关口,核心功臣与元老高管双双辞任

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近日,ADC CDMO企业东曜药业公告,由于个人原因,刘军博士辞任公司执行董事、首席执行官、首席科学官;黄纯莹女士辞任公司非执行董事、副董事长。同时公司董事长付山由非执行董事调任为执行董事,将直接领导集团管理与发展战略


刘军博士与黄纯莹女士,一位是东曜药业的核心功臣,一位是元老级高管。公开资料显示:


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刘军博士曾于上海睿智化学研究有限公司担任生物制剂研发部执行总监201610加入东曜药业担任副总经理,并分别于20181020193获委任为公司执行董事及首席科学官20204获委任为首席运营官同年10获委任为首席执行官此后领导东曜药业成功完成从BiotechCDMO的战略转型。


图片刘军博士  图源:抗体圈 


黄纯莹女士于20107加入东曜药业,从早期的总经理、执行董事角色,到2020年升任副董事长,再到2023年转为非执行董事,始终管着公司整体战略方向、全链条营运管理,还要负责人力资源、业务发展,以及和监管机构、合作伙伴的外部沟通堪称东曜的“内外协调中枢”。


黄纯莹女士最初任职于中国台湾东洋药品正是这家台企2010年在苏州投资设立东曜药业2015东曜药业变成由晟德大药厂、台耀和Vivo Capital(维梧资本)三家共同持有股份的企业。


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黄纯莹女士


2022维梧苏州基金认购东曜药业配售116,250,000股由此晟德大药厂并列成为东曜药业的重要股东,持股占比分别达约28.68%及28.66%连任数年东曜药业董事长的付山,同时是维梧资本管理合伙人,本次调任执行董事后,亲自负责公司未来日常运营也意味着资本方入局掌舵东曜药业发展新时代的降临。


引发行业关注的是,东曜药业本次核心高层辞任,正是发生于其业绩承压关口,公司上半收入为4.89亿元,同比下降6%。其中贝伐珠单抗注射液(朴欣汀)销售收入为3.98亿元,同比下降1%,主要原因是市场竞争加剧。CDMO/CMO业务收入为7730万元,同比下降32%,上半年净利润仅为406万元,较去年同期的3156万元暴跌87%。东曜药业解释称,这主要是由于部分关键项目未达到交付节点,主要建设项目折旧与摊销增加,以及海外市场扩展导致费用上升


前有领先标杆,后有挤满赛道的实力对家

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相比药明合联以27亿元营收、近百亿在手订单占据绝对领先地位东曜药业显然还在漫漫征途的起步后发展阶段,虽已成功转型ADC CDMO,构建垂直一体化能力,紧随其后,一批对手正在加速奋进、追赶不已,它们的发展势头甚至好于东曜药业


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图源:东曜药业


凯莱英聚焦毒素- 连接子(Payload-Linker)这一核心难点,其定点偶联平台可精确控制药物抗体比(DAR),解决传统随机偶联导致的疗效波动问题。在上海金山建立抗体和 ADC 药物研发生产中心,设有符合 GMP 标准的完整 ADC 生产车间(涵盖单抗、ADC 原液和制剂),产能方面已建成2000L一次性生物反应器抗体原液产能,以及500L ADC 偶联原液产能及配套制剂生产线。


博腾股份:已布局RDC、ADC、AOC、APC等多个高技术壁垒领域。2025上半年,新分子业务收入同比增长128%,新签订单4186万元,覆盖从临床前至NDA的不同阶段项目。


药石科技:已构建新颖linker和payload的分子砌块库,同时成功拓展分子偶联服务。2025年H1完成2个创新linker项目数十公斤级的工艺性能确认批次(PPQ)生产交付,并锁定后续商业化多批次订单,累计订单金额近千万。


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由荣昌生物孵化出来的CDMO平台——烟台迈百瑞今年折戟IPO,其对外表示是目前全球少数具备提供ADC药物全链条CDMO服务的公司之一。


普洛药业:高活化合物平台专注于ADC药物中毒素和linker的开发;2024 年 3 月,与臻格生物联合打造一个多样化抗体、多样化高活小分子payload 及 linker 技术平台。


九洲药业:ADC业务主要在国内,体量还不大,但其公开表示ADC领域已具备从研发到商业化生产的基础能力


另深耕CGT的蓬勃生物正在加速跨界:近期与上海盟科药业股份有限公司正式签署《ADC药物联合开发战略合作协议》。双方将充分发挥各自在毒素-链接子平台以及抗体开发平台的行业领先优势,共同进行若干创新型靶点的抗体偶联药物(ADC药物)的发现、研究及开发。


皓元医药:则与英矽智能、迈威生物达成战略合作,开创了ADC领域新型的“ABC”模式(AI+BioTech/BioPharma+CXO整合AI设计、抗体平台开发和小分子合成的三方优势,以产业协同和技术驱动新模式加速抢攻ADC市场。过去创新药企+药明合联ADC领域的主流解决方案,现在三家企业组建的“ABC”模式成了另一种新型外包选项。


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综上所述,ADC赛道挤满要和、能和东曜药业掰手腕的对手,这家细分领域特色CDMO企业压力不可谓不大。唯一欣慰的是东曜药业经营活动现金净额3483万元,同比上升25%,另外贝伐珠单抗注射液在尼日利亚巴基斯坦获批上市。


资本入局掌舵,后续发展的确定与不确定性

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如前文所述,付山代表的维梧资本入局掌舵东曜药业发展的新时代到来。


行业竞争加剧、企业重大发展拐点时刻,维梧作为深度赋能型资本”认为有必要更直接掌控企业方向,从而接管执掌企业运营,也是水到渠成的事情,通过其构建生物医药生态系统,也许能给东曜药业带来更多的行业资源赋能与战略视野提升。


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对东曜药业来说,下来的重头戏肯定是重新组局高管团队、盘整优化管理,聚焦核心业务发展,不过,资本深度介入企业管理的效果尚需时间检验,付山能否带领东曜药业突破当前发展瓶颈仍是未知数。


与此同时,东曜药业憾失“技术派领袖刘军博士元老级高管黄纯莹女士,虽说公司“策略顾问” 的方式留住了两位核心高管的经验资源 平稳交接,二位核心人才离任后能否继续发挥支柱作用,持续助力公司发展也是有待观察。



结语

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ADC向XDC升级打开了赛道上升发展空间,未来依然可期。然面对挤满赛道的竞争对手,东曜药业需重新组建磨合管理层、以新的战略行动措施拉升提振核心业务,同时还面临着资本入局掌舵后的不确定性考验,这家特色的ADC CDMO面临的后续发展挑战依然很大。


反观去年以来,稳住核心团队、重启发展的睿智医药,短时间内就成功扩展ADC业务,盖德视界不得不感慨,面对越来越激烈的CDMO国内与国际市场竞速,某种意义上来说时间可能就是生命线,企业任何关键的调头转向都应该稳、准、狠,尽可能缩短调整周期,才更有利未来发展。


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与此同时,CDMO也应该加速补短板,资金、人才、资源、技术等各个维度都需要查缺补漏,产业协同发展合作也许是补短板的一条好出路。


参考来源:

[1] 曜药业

[2] 迪医咨询

[3] 医药财经

[4] 药圈头条
[5] 动脉网
[6] 抗体圈
[7] 药圈观察局
[8] 盖德视界历史报道

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策划:May /  审核校对:Jeff

撰写编辑:May /  封面图来源:网络

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