在中国病毒学抑制的HIV感染者中，以依非韦伦400mg为基础的方案从基于600mg的方案转换的疗效和安全性：一项随机、开放标签、非劣效性研究。
研究背景：依非韦伦（EFV）400mg已被推荐取代EFV 600mg。在中国，只有200mg和600mg的EFV剂型。从单片EFV 600mg切换到两片EFV 200mg是否会削弱依从性或进一步影响疗效或安全性尚不清楚。
研究方法：使用由一片替诺福韦（TDF）、一片拉米夫定（3TC）和一片EFV（600 mg） 组成的方案的病毒学抑制 HIV 感染者随机分配继续原始方案或改用两片EFV（200 mg）。
采用自我报告的依从性问卷、12项简短形式健康调查（SF-12）、医院焦虑和抑郁量表（HADS）和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）。
主要终点是第 48 周时 HIV-RNA ≥ 50 拷贝/mL血浆受试者比例的差异，非劣效性边际为 4%。
结果：共有209名参与者被随机分为EFV400mg组和211名EFV600mg组。主要终点结果为−3.3%（95%CI−8.1-1.6）。在400mg的EFV患者中，观察到GGT（−3.1vs.−0.3U/L）和TC（−0.26vs.0.12U/L）的进一步下降。在依从性、生活质量和神经心理状况方面没有显著变化。
结论：EFV 400mg并不低于EFV 600mg，且安全性略有改善。服用EFV400mg的患者依从性没有减弱。
该研究中重点提到：QOL和神经心理问卷调查结果与ENCORE1研究一致（Group，2014），该研究中两组治疗组均无显著变化。相反，此前有报道称，PLWH从EFV转向其他抗逆转录病毒药物时，睡眠和焦虑有显著改善。因此，PLWH服用EFV 600mg的方案来改善神经心理症状似乎无效，DHHS指南也建议，如果出现神经心理不良事件，最好替代EFV。
研究速递：RACER研究是一项为期48周的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣性3期临床试验，作为我国首个抗艾口服创新药3期试验，艾诺韦林方案在对照我国目前使用最为广泛的一线标准治疗药物—依非韦伦联合替诺福韦和拉米夫定（EFV方案）开展头对头试验中，有效性及安全性方面优势突出。艾诺韦林方案病毒学抑制与EFV方案相当，免疫重建更优，同时对血脂友好、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率低于EFV组；当EFV方案平稳转换为艾诺韦林方案后，患者可继续获得病毒学抑制和免疫重建，患者血脂异常发生率、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率降低。
结合本文中EFV 600mg与400mg的研究，笔者认为，艾诺韦林方案可一定程度弥补EFV400mg方案“在依从性、生活质量和神经心理状况方面没有显著变化的”劣势，而且国产原研复方单片艾诺米替已上市，对比多片方案，STR依从性的优势更为明显。