国内干细胞领域迎来新变局?
今年4月,海南博鳌干细胞产业大会新增恶性肿瘤、心脏病等5大疾病领域解决方案,标志着我国正式迈入“危重症救治+遗传病根治”双轨时代。
据悉,在更早的3月,随着全球首个干细胞疗法收费目录和商业化清单的落地上海瑞金和四川华西医院,国内干细胞产业就已经从实验室走向临床。
令人振奋的是,此次海南批准的干细胞疗法价格相对国外降低40%-84%,其中膝骨关节炎疗法低至3.6万元,仿佛以前作为“富人专利”的干细胞技术不再遥不可及,普通人也终于等来了机会!
01、干细胞清单曝光,海南打通“最后一公里”
资料显示,自2013年国务院批准设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,首次允许开展干细胞等前沿医疗技术研究以来,短短12年,海南就已经设立了28家特许医疗机构,并引进了帕金森、糖尿病等多项海外前沿技术。
今年这两场堪比国际顶尖的干细胞会议,发布的干细胞疗法价格相对国外直接腰斩,不仅涵盖了肿瘤免疫、骨关节修复、抗衰老等15个适应症,还将相关药物的审批周期也从半年缩短至3天,种种令世界侧目。
数据显示,目前海南已累计完成干细胞干预超千例,包括白血病、恶性肿瘤等重大疾病,作为国内干细胞研究领域的先锋地,其也终于为临床应用打通了“最后一公里”。
值得注意的是,虽然国内干细胞领域发展迅速,但市场空白却非常大,官方对干细胞应用领域一直秉持着谨慎小心的态度。调查显示,目前我国仅艾米迈托赛注射液一款干细胞药物获得了药监局的审批。此外,据了解今年3月的细胞大会共收到200余项转化应用项目申请,获批的却只有3项,通过率仅1.5%。
然而据调查,国内上千亿的干细胞市场“大蛋糕”,国外资本早已觊觎已久。如I’ROM、安斯泰来、武田、盐野义等日企纷纷盯上海南这块“风水宝地”,携技术、资本与科技品涌入海南抢占中国市场。日产赛.诺.瑞stemax干细胞抑衰成果通过京JD东跨境吸引高净值群体,线下还进驻蔚蓝时代集团旗下的三亚凤凰机场店Heal Pro。
令人欣慰的是,今年4月海南第二批又新增了干预恶性肿瘤等5项前沿技术,据乐城管理局表示,今年内计划批准约10个项目,业内猜测第三批很大概率会聚焦在重症与抗衰领域。
02、官方下场!干细胞‘白菜价’时代要来了?
世界卫生组织(WHO)曾将干细胞视为“21世纪最具变革性的医疗技术之一”。2006年,日本再生医疗科学家山中伸弥创新发现iPS技术,其核心是通过导入4个转录因子,将普通细胞转化为胚胎干细胞,并于2012年荣获诺贝尔生理学或医学奖。
此后,干细胞在医疗健康领域名声大噪,《Nature》《Cell》等顶刊争相报道,目前iPS技术应用已超3700多项,但业内认为,这些研究成果也仅仅是富人的专利。据了解,瑞士Novartis的CAR-T细胞疗法Kymriah单针超300万元,德国Cellentra的脐带间充质干细胞疗法,用于膝骨关节炎修复,需要115万元一个疗程。
网友表示:“以后有钱人越来越长命,没钱人就只能听天由命”。
而今年海南的两次会议上公布的干细胞疗法价格着实让普通人振奋,像CAR-T、间充质干细胞等疗法,海外均价在500万元,而国内同类疗法定价在80-300万元,降低40%-84%,脐带间充质干细胞注射液缓解膝骨关节炎技术更低至3.6万元。
近几年,这样的差价例子比比皆是。2018年中国富豪齐聚乌克兰打干细胞针,据澎湃新闻报道,一针将近60万。而2020年,赛.诺.瑞stemax却以5%(32000元)的门槛优势进驻京JD东平台,备受35岁以上高净值人群青睐,“精力提振”“睡眠变好”等评论字眼频繁出现。
其专研因子Revistem据称能激活人体自带干细胞,使静息状态的干细胞重新恢复活力,据了解,这也是诺奖参与者泽芳树继iPS细胞心肌移植后的又一新发现。
技术在不断迭代,干细胞相关科技门槛一步步下探,“赛.诺.瑞”瞄准中国6亿中高龄市场已经小有名气,近几年还研发出千元入门级科技pro,企图以干细胞界的“白菜价”进一步抓住中产男人的心。
从诺奖到突破,从实验到临床,从天价到亲民,“干细胞特权”壁垒在一步步被打破,科学的光芒终于能照进普通人的生活。
03、能惠及普通人的科学才能被称作“神话”
业内人士普遍认为,政策破冰、技术突围、资本抢滩,海南干细胞正在打开一个年规模超5000亿元的新蓝海。据悉,国内复星凯特、药明巨诺等企业已提交12项干细胞疗法加速上市申请,截至目前,我国在基础研究领域专利已有3万多项,远超日本,稳居第二。
海南商业化清单引爆需求的背后,是动辄百万的富人医疗到十多万甚至几万的亲民,当这项伟大前沿科学技术能惠及百姓的时候,这场医疗革命才能迎来真正的胜利。
正如人民网强调:“科学应走出象牙塔,让科学‘走近普罗大众’,体现科技为民的理念。”