改善颞部凹陷患者临床试验信息分享
健康榨知机
2025-06-06 22:01
发布于江苏
项目介绍
目前正在进行“一项评估含聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶用于改善颞部凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”。该临床研究拟在中国3家研究中心开展，已获得各试验医院伦理委员会的批准，本次临床试验计划招募168例参与者。
入排标准
如果您符合以下条件，可能有机会参加该研究：
（1）年龄18-65周岁（包括18周岁和65周岁），性别不限；
（2）有改善颞部凹陷需求的参与者；
（3）经盲态评估者评价，参与者双侧均具有颞部凹陷（即双侧颞部凹陷量表[ATHS]评分为2-4分，不要求双侧评分一致，但双侧评分结果的差异不得超过1分）；
（4）能够在不配戴框架镜或在配戴隐形眼镜的情况下，进行所有有效性自我评估；
（5）自愿签署知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。
研究医生将根据所有入排标准，综合判断您最终能否入组。如果您经筛选符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究治疗器械及相关检查。
研究中心
声明
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