奥林巴斯,创新内窥镜获批

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来源:Medtech Dive 医潜


2025 年 月 27 日,奥林巴斯宣布,其采用扩展景深(EDOF)™ 技术的 EZ1500 系列内窥镜成功获得 FDA 510k) 批准,这一突破性成果将为胃肠道疾病的检查、诊断和治疗带来全新变革。


此次获批的EZ1500 系列内窥镜作为 EVIS X1™ 内窥镜系统的重要组成部分,包含了 GIF-EZ1500 胃镜和 CF-EZ1500DL/I 结肠镜,它们代表着奥林巴斯在内窥镜成像领域的最前沿技术和创新成果。


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EDOF 技术是这款内窥镜的核心亮点。它巧妙运用两个棱镜,将进入内窥镜镜头的光线精准分成两个独立光束,分别获取近聚焦和远聚焦图像,进而合成一张全聚焦图像。在实际应用中,这一技术能让医生获取更清晰的图像,始终聚焦于整个病灶,极大地助力内窥镜医师在检查胃肠道粘膜衬里时进行精准检测。


与上一代奥林巴斯®瞄准镜相比,EDOF 技术优势显著,提供了更高的能见度和更少的模糊。以 CF-EZ1500DL/I 结肠镜为例,在正常模式下,它允许更近的聚焦距离(毫米对比 - 5 毫米),且不会出现模糊现象,减少了从正常模式切换到近模式的必要,为检查过程带来了更高的效率和便利性。


除了先进的成像技术,GIF-EZ1500 胃镜和 CF-EZ1500DL/I 结肠镜在操作设计上也独具匠心。它们配备了轻量级的 ErgoGrip™ 控制部分,当连接到 EVIS X1 CV-1500 视频系统中心时,还能与纹理和色彩增强成像(TXI™)、红色双色成像(RDI™)和窄带成像™(NBI™)等多种先进技术兼容。值得一提的是,EVIS X1 内窥镜的 ErgoGrip™ 控制部分比 190 系列内窥镜控制部分轻 10%,圆形手柄和易于触及的角度控制旋钮、开关设计,充分考虑了小手用户的需求,有效提升了内窥镜的操作性。


奥林巴斯公司高级副总裁兼胃肠道解决方案总经理Kurt Heine 表示:“作为一家领先的全球医疗技术公司,奥林巴斯始终将提供先进医疗选择、助力医生为患者提供最佳护理作为使命。此次 EDOF 技术的推出,代表了我们在内窥镜技术领域的最高水平,将帮助医生在胃肠道手术中取得更优的临床结果。”


EVIS X1™ 内窥镜系统凭借创新且易于使用的诊断和治疗技术,以及改进的内窥镜操作性能,彻底革新了胃肠道疾病的检测、表征和治疗方式。该系统每日为每位内窥镜医师、每个手术提供高水平的患者护理。除了 EDOF 技术外,系统还具备一系列强大的辅助功能:TXI™ 技术通过增强图像颜色和纹理,提高病变和息肉的可见性;RDI™ 技术专注于提高深层血管和出血点的可见性;NBI™ 技术利用血红蛋白吸收的特定蓝色和绿色波长,增强对粘膜和血管模式的视觉观察;具有对比度维持功能的亮度调节成像(BAI-MAC)™ 技术则可校正内窥镜图像黑暗区域的亮度水平,同时保持较亮区域的亮度,增加总距离视图。不过需要明确的是,TXIRDIBAI-MAC 和 NBI 技术仅为内窥镜检查的辅助工具,不可取代组织病理学取样作为诊断手段,它们将与奥林巴斯®白光成像相辅相成,共同提升胃肠道疾病的诊断和治疗水平。


此次奥林巴斯EZ1500 系列内窥镜的获批,无疑为胃肠道疾病的诊疗领域注入了新的活力,有望推动该领域的技术进步,为患者带来更精准、高效的医疗服务。


2025 年 月 27 日,奥林巴斯宣布,其采用扩展景深(EDOF)™ 技术的 EZ1500 系列内窥镜成功获得 FDA 510k) 批准,这一突破性成果将为胃肠道疾病的检查、诊断和治疗带来全新变革。


此次获批的EZ1500 系列内窥镜作为 EVIS X1™ 内窥镜系统的重要组成部分,包含了 GIF-EZ1500 胃镜和 CF-EZ1500DL/I 结肠镜,它们代表着奥林巴斯在内窥镜成像领域的最前沿技术和创新成果。