日前，国家药品监督管理局批准艾力雅® 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼内注射溶液）用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。艾力雅® 8mg被批准在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生对视力和/或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。
上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授介绍，“新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是一种老年性的疾病。视网膜病理性新生血管生成，这些新生血管脆弱，容易渗漏液体和血液，进而影响负责精细视觉的黄斑中心区。nAMD若不及时治疗，随着疾病的进展，患者可能经历视力模糊、扭曲，甚至在短期内丧失视力，严重影响日常生活。目前标准治疗需要频繁注射，甚至每月给药，患者需多次往返于医院，往往难以坚持长期治疗。临床亟待优化治疗方案，减少患者的治疗负担，从而提高患者的治疗依从性和疾病管理效果。”
艾力雅® 8mg此次获批，是基于全球III期PULSAR临床试验的积极结果。在PULSAR试验中，对比艾力雅® 2mg初始三个月每月给药1次后，固定每8周给药，艾力雅® 8mg视力改善相当， 且延长治疗间隔到16周甚至20周。在48周时，艾力雅®8mg治疗组还显示出积液被快速有效控制。同时，艾力雅® 8mg的安全性与艾力雅® 2mg已被验证的安全性一致。