本文转载自微信公众号：中信建投证券研究
中信建投证券研究发展部医药大健康研究团队一周核心推荐逻辑精选如下：
2025Q1血制品行业纵览：多款产品批签发同比增长，重组产品及层析静丙研发持续推进
2025Q1疫苗行业纵览：疫苗批签发同比下降，国内肿瘤疫苗研发起步
医药行业周度复盘
特朗普重推“最惠国”药价政策，对医药市场短期影响可控
《2025Q1血制品行业纵览：多款产品批签发同比增长，重组产品及层析静丙研发持续推进》
2025年一季度，国内血制品批签发整体呈现同比增长趋势。人血白蛋白批签发实现较快增长，进口品种占比进一步提升；静丙批签发同比快速增长，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。PCC批签发实现较快增长，VIII因子、纤原保持稳健增长。狂免、破免基本保持平稳。研发管线方面，禾元生物重组白蛋白提交上市申请；国内两款层析静丙获批，多家企业布局层析静丙及重组类产品研发。2024年各家企业采浆量实现较好增长，浆站拓展及并购整合持续推进。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源的企业。
行业批签发：25Q1白蛋白、静丙、PCC批签发增长较快。1）人血白蛋白：25Q1签发1360批次（+21%），其中国产品种签发377批次（+4%），占比27.7%；进口品种签发983批次（+29%），占比72.3%（+4.5pct）。进口白蛋白占比进一步提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：25Q1签发316批次，同比增长37%，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。3）人凝血因子VIII：25Q1总体签发批次为164批次，同比增长15%，保持稳健增长趋势。9家企业获批VIII因子，其中博雅生物签发30批次（+650%），呈现快速放量趋势。4）人纤维蛋白原：25Q1总体签发批次为68批次，同比增长5%，保持稳健增长。共4家企业获批签发，博雅生物、上海莱士占比领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：25Q1总体签发82批次，同比增长26%。99家企业获批PCC，博雅生物批签发增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25Q1总体签发23批次，同比下降4.2%。国内7家企业获批签发，华兰生物、泰邦生物占比领先。7）破伤风人免疫球蛋白：25Q1总体签发32批次，同比增长3.2%。国内6家企业获批签发，华兰生物、派林生物占比领先。8）乙肝人免疫球蛋白：25Q1总体签发8批次（+100%）。3家企业获批签发。9）其他产品：25Q1国内人免疫球蛋白总体签发12批次（+100%）；3家企业获批签发。组织胺人免疫球蛋白国内签发5批次（-58%）。人纤维蛋白粘合剂25Q1国内签发6批次（同比持平）。人凝血因子IX国内签发26批次（-3%）。
产品种类及研发管线：重组产品及层析静丙研发持续推进。1）人血白蛋白：生产厂家众多，禾元生物重组白蛋白提交上市申请。2）静丙：国内两款高浓度层析静丙已上市，多家企业布局研发。3）凝血因子：分为血源性和重组产品，在研管线以重组产品为主。4）纤原：国内多款产品上市，集采价格降幅明显。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。
风险提示：产品批签发进度低于预期：血制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期，将对血制品产品销售造成不利影响，进而影响公司业绩表现及估值。 产品安全性及经营合规风险：血制品因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若产品出现安全性问题，或企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
报告来源
证券研究报告名称：《2025Q1血制品行业纵览：多款产品批签发同比增长，重组产品及层析静丙研发持续推进》
对外发布时间：2025年5月21日
报告发布机构：中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
刘若飞 SAC 编号：S1440519080003/SFC 编号：BVX723
汤然 SAC 编号：S1440524100001
《2025Q1疫苗行业纵览：疫苗批签发同比下降，国内肿瘤疫苗研发起步》
25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面，肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域，国内研发处于起步阶段；而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多，竞争格局趋于激烈。预计2025年，重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势，推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进，将为企业带来未来更大的市场空间和潜在的出海机会。
投资建议：建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品，且自主研发能力强劲，拥有创新疫苗研发管线布局的企业。
疫苗研发管线：国内肿瘤疫苗研发起步，传统重磅管线竞争激烈。1）肿瘤治疗性疫苗：疫苗适应症拓展热点领域，国内研发处于起步阶段。2）RSV疫苗：国内企业开展研发布局，管线多处于早期阶段。3）带状疱疹疫苗：绿竹生物上市申请获受理，国内研发管线以重组蛋白和mRNA技术为主。4）肺炎疫苗：多款高价苗获批临床，升级迭代产品管线丰富。5）HPV疫苗：国产9价疫苗上市在即，默沙东9价男性适应症获批。6）狂犬病疫苗：国内两款人二倍体狂苗上市，有望实现存量替代。7）脑膜炎疫苗：管线集中于4价结合疫苗，竞争较为激烈。8）流感疫苗：国内多款疫苗上市，临床阶段管线众多。9）多联苗：上市品种较少，康希诺生物MCV4-百白破-Hib联苗获批临床。
行业批签发：25Q1批签发同比下降，脊灰、带疱等产品降幅较大
整体情况：25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次，同比下降14%。分产品来看，25Q1流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大，脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗同比降幅较大。
品类结构：1）肺炎疫苗：25Q1批签发同比下降27%，PCV13占比提升。2）HPV疫苗：25Q1批签发大幅下降，全部为9价HPV疫苗。3）狂犬疫苗：25Q1批签发增长较快，成大生物放量显著。4）脑膜炎疫苗：25Q1批签发同比下降，4价多糖疫苗增长较快。5）百白破类疫苗：25Q1批签发大幅增长，百白破、破伤风增速较快。6）水痘疫苗：25Q1批签发稳健增长，百克生物增长较快。7）流感疫苗：25Q1合计签发29批次，三价裂解疫苗批签发增幅较大。8）带状疱疹疫苗：25Q1合计签发6批次，全部为GSK重组带状疱疹疫苗。
风险提示：产品安全性及经营合规风险：疫苗因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题，或疫苗企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起疫苗行业整体波动。 产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。 行业政策变动风险：疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制，政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险，影响业务开展。 批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
报告来源
证券研究报告名称：《2025Q1疫苗行业纵览：疫苗批签发同比下降，国内肿瘤疫苗研发起步》
对外发布时间：2025年5月21日
报告发布机构：中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
刘若飞 SAC 编号：S1440519080003/SFC 编号：BVX723
汤然 SAC 编号：S1440524100001
《医药行业周度复盘》
回顾医药行业周度表现，制药、CXO、上游及科学服务板块本周表现较好。医疗器械及服务板块本周涨跌多与业绩公告相关，港股基本呈分化行情。中药板块本周跑赢大盘及医药指数；生物制品板块本周跑输医药指数、跑赢大盘；医药商业板块跑输医药指数及大盘。A股医药行业本周整体跑赢大盘，原料药及IVD表现较好。港股医药行业本周整体跑输大盘，保健品及互联网医疗表现较好。
细分行业周度复盘
制药产业链：1）周度行情：制药、CXO、上游及科学服务板块本周表现较好。2）行业观点：①制药板块：政策趋势温和，创新药占比高的企业表现较好。近期关注创新药放量、BD推进、支持政策以及学术大会。继续看好创新+出海+估值切换/提升为主的3条主线相关标的。②CXO板块：海外订单持续增长，国内底部拐点将至，我们持续看好CXO板块成长空间。③上游板块：行业触底企稳，25年复苏可期。3）行业更新：艾伯维c-Met ADC药物EMRELIS获得FDA加速批准；GSK终止6.25亿美元TIGIT合作项目，iTeos被迫削减成本。
医疗器械及服务：1）周度行情：本周板块内公司股价涨跌多与业绩公告相关，港股基本呈分化行情。2）行业观点：①医疗器械板块：看好医疗设备、高值耗材等赛道，以及脑机接口、外骨骼机器人、AI医疗、手术机器人等新兴技术方向。②医疗服务：短期受多方面因素影响业绩增速承压，多家公司2025年估值有望修复。
中药、生物制品及商业：1）周度行情：中药板块本周跑赢大盘及医药指数；生物制品板块本周跑输医药指数、跑赢大盘；医药商业板块跑输医药指数及大盘。2）行业观点：①中药：风物长宜放眼量，顶层设计引领行业高质量发展。②疫苗：终端销售及渠道库存承压，部分产品竞争格局趋于激烈。③血制品：2024年维持稳健增长，25Q1价格因素导致利润端承压。④医药商业板块：行业恢复，看好头部企业稳健经营。
25Q1公募基金医药持仓：环比有所提升，创新药、CXO行业加配明显。公募基金25Q1医药持仓比例为8.87%，较前一季度提升0.53个百分点；剔除指数基金、医药基金后的持股比例为2.80%，较前一季度提升0.02个百分点。拉长来看，目前基金持仓比例低于历史平均水平。25Q1创新药、CXO行业持股基金增加明显。
风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。 宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
报告来源
证券研究报告名称：《医药行业周度复盘》
对外发布时间：2025年5月19日
报告发布机构：中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
袁清慧 SAC 编号：S1440520030001/SFC 编号：BPW879
王在存 SAC 编号：S1440521070003
刘若飞 SAC 编号：S1440519080003/SFC 编号：BVX723
汤然 SAC 编号：S1440524100001
《特朗普重推“最惠国”药价政策，对医药市场短期影响可控》
美国高昂的药品价格体系导致其医疗费用占GDP比重较高，药品价格主要受市场机制的影响，定价体系涉及多方利益主体，共同推高药品价格，同时流向非制造商的药品支出份额不断增加。对此，特朗普曾在上一任期提出“药价最惠国待遇”政策，旨在降低美国药品价格。2025年5月12日特朗普再次提出“最惠国”药价政策，但目前政策仍不够明确，具有不确定性，预计政策落地性还有待验证和需要较长时间，短期对全球医药市场影响不大，长期中国生物医药企业有必要强化对美国市场依赖的风险管控，探索多元化授权与出海路径，构建更加多元化的全球化策略。
风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。 研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。 宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。
报告来源
证券研究报告名称：《特朗普重推“最惠国”药价政策，对医药市场短期影响可控》
对外发布时间：2025年5月18日
报告发布机构：中信建投证券股份有限公司
本报告分析师：
贺菊颖 SAC 编号：S1440517050001/SFC 编号：ASZ591
袁清慧 SAC 编号：S1440520030001/SFC 编号：BPW879
王在存 SAC 编号：S1440521070003
汤然 SAC 编号：S1440524100001