近日,国内泌尿外科领域的引领企业莱凯医疗器械有限公司,凭借在铥光纤激光医疗产业化领域的创新成果,备受行业瞩目。作为国家推广项目的实践典范,其核心产品——掺铥光纤激光治疗机及3D/4K荧光腹腔镜系统即将亮相2025北京科博会,向全球展示中国高端医疗装备的尖端科技与制造实力。
政策与技术共振
在工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅联合发布的“2024年高端医疗装备推广应用项目”(项目编号2024TGYY34)中,莱凯医疗A ONE连续&超脉冲双模输出的掺铥光纤激光治疗机入选泌尿领域激光治疗目录,标志着国产高端医疗装备在“技术创新-临床验证-辐射推广”的全链条突破。
技术产业化路径
医工协同机制创新:构建“三甲医院+工程中心+生产企业”的协同平台,联合北京世纪坛医院、北京清华长庚医院等国内多家医疗机构建立临床转化基地。到目前为止,通过2000多例前瞻性临床研究,验证莱凯医疗A ONE连续&超脉冲双模输出的掺铥光纤激光治疗机超脉冲模式对碎石粉末化效果,研究表明其效率明显提升;高功率连续模式对BPH组织的汽化速率较其他进口激光器设备也有了很大的提升,术中组织碳化层厚度控制在0.2mm以内。
技术辐射网络建设:在全国各区域布局区域性培训中心,并设立全国培训中心,后期莱凯医疗将开发模拟操作系统和智能教学平台,依托数字化教学手段,将医师培训周期从6个月压缩至8周,操作标准化程度提升至95%。
临床应用数据闭环:通过多家示范基地数据互通,实现复杂性肾结石清石率从82%提升至94%,前列腺增生手术并发症发生率下降至1.2%。
产业价值图谱
供应链自主化:实现高功率泵浦源、激光发生模块、智能控制系统三大核心部件100%国产化;
临床路径革新:推动经尿道铥激光前列腺剜除术在全国的普及,提高整体的治疗水平;
标准体系建设:莱凯医疗将推动相关标准建立,并建立包含多项参数的质量控制体系。
莱凯医疗的掺铥光纤激光医疗产业化实践,验证了“政策引导-临床驱动-产业响应”的良性循环模式,形成了从京津冀到中西部省份的梯度推广格局。此次参加2025北京科博会,莱凯医疗将以掺铥光纤激光医疗产业化的成功实践为纽带,与全球医疗行业同仁交流合作,共同推动高端医疗装备技术的进步,为全球医疗健康事业贡献中国智慧与力量。
(本文来源:日照新闻网)