中重度干眼症患者招募

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健康榨知机

2025-05-07 22:00发布于江苏

项目介绍


尊敬的先生/女士：


目前正在进行一项“环孢素眼用凝胶治疗中至重度干眼患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（方案编号：ZKO-CSP-CSA-302）”。本研究由厦门大学附属厦门眼科中心牵头开展，且已获得中国国家药品监督管理局批准（通知书编号：2024LP01601），并经各试验医院医学伦理委员会批准实施。



入排标准


主要的入选条件：
1. 年龄≥18周岁，性别不限；
2. 患者主诉双眼眼部干涩感至少有6个月；
3. 任意一眼的最佳矫正远视力≥4.3（标准对数远视力表，5分记录法）；
4. 双眼中重度干眼的患者；
a）中度：裂隙灯显微镜下检查角膜损伤范围≥1个象限且不超过2个象限和（或）角膜荧光素染色点≥5个且＜30个；
b）重度：裂隙灯显微镜检查角膜损伤范围≥2个象限和（或）角膜荧光染色点≥30个。
5. 同意参加本研究并自愿签署知情同意书。
如果您有意参加本研究，医生会为您进行进一步检查，如符合参加要求即可使用研究药物。在研究过程中将有专业的医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，您将得到密切的医学关注。您不会因为参与本研究而负担额外费用。

研究中心


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