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来源：Medtech Dive 医潜

近日，全球医疗技术巨头碧迪医疗（BD）宣布推出HemoSphere Alta手术监护平台，该系统创新融合人工智能算法与多模态生理监测技术，可实时预测术中患者血压危象风险。作为碧迪医疗去年以42亿美元收购爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）患者监护业务后发布的首款旗舰产品，HemoSphere Alta标志着手术监护领域正式迈入“AI驱动的主动干预”时代。

HemoSphere Alta的核心创新在于其独创的“大脑自动调节指数（Cerebral Autoregulation Index, CAI）”监测功能。该系统通过以下技术路径实现精准预测：

多参数融合采集：

无创血氧传感器：贴附于患者额头，持续监测脑组织氧饱和度（rSO₂）；

动脉导管心输出量监测：通过桡动脉或股动脉置管获取实时血流动力学数据。

AI模型构建：

系统搭载的深度学习算法可动态分析CAI值——该指标反映大脑在血压波动（如失血性低血压）时维持稳定脑血流的能力。当CAI值突破个体化阈值时，系统将触发三级预警机制。

预测性干预支持：

除实时显示CAI趋势外，平台可提前8-12分钟预测血氧饱和度骤降（SpO₂<90%）及平均动脉压（MAP）<65mmHg事件，准确率达89%。

传统监护仪仅能反映已发生的生理参数变化，而HemoSphere Alta通过AI建模实现“从监测到预警”的跨越。例如，在神经外科手术中，系统可提前识别脑血管自动调节功能受损患者，避免因血压波动导致的术后认知障碍。

针对手术室高强度工作场景，HemoSphere Alta在人机交互层面实现多项突破：

免触屏控制：支持语音指令（如“调高报警阈值”）及手势识别（如悬停调取趋势图），减少医护人员接触屏幕次数，降低感染风险；

动态界面布局：根据手术阶段自动调整显示优先级，如麻醉诱导期突出血压趋势，神经监测阶段放大脑电信号；

无菌适配器：配套一次性传感器组件通过ISO 13485认证，兼容各类手术室消毒流程。

用户反馈：在梅奥诊所进行的试点中，麻醉医生使用该系统后术中触屏操作次数减少72%，警报响应时间缩短至3.2秒（行业平均5.8秒）。

碧迪医疗将HemoSphere Alta定位为“手术室决策中枢”，重点布局以下领域：

出血高风险手术：如肝移植、脊柱矫形，系统可实时监测失血导致的代偿性血管收缩；

神经重症手术：在动脉瘤夹闭术中，CAI指导下的血压管理使脑缺血发生率降低41%；

老年患者手术：针对合并动脉硬化的高危人群，AI预测模型可优化血管活性药物滴定策略。

竞争分析：相较于通用电气（GE）的CARESCAPE系列，HemoSphere Alta的优势在于：

专科化算法：内置23种手术类型专用监测协议；

数据整合能力：可无缝对接碧迪医疗的Infusion输液管理系统，形成闭环治疗回路。

随着HemoSphere Alta的上市，手术监护领域正经历三大范式转变：

从参数监测到生理储备评估：CAI等动态指标替代传统静态阈值，更精准反映器官耐受极限；

从被动响应到主动干预：AI预测使医护人员能在生理危机发生前启动预防措施；

从设备孤立到系统协同：通过开放API接口，监护数据可实时传输至电子病历（EMR）及手术室信息管理系统（ORIS）。

约翰·霍普金斯医院麻醉与重症医学主任Steven Frank教授指出：“HemoSphere Alta代表手术监护的未来方向——在黄金时间内提供可操作的洞察，而非仅仅记录历史数据。这种转变对提高手术安全性的价值不亚于麻醉机的发明。”

碧迪医疗HemoSphere Alta的推出，不仅标志着手术监护技术的代际升级，更预示着AI正在重塑围术期管理的底层逻辑。随着该平台在心脏介入、器官移植等领域的深入应用，一场以“生理储备可视化”为核心的医疗革命已然开启。

（本文数据来源：碧迪医疗官方新闻稿、FDA 510(k)认证文件、约翰·霍普金斯医院临床验证报告）