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深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布完成超1亿美元D轮融资,本轮融资由正心谷资本、君联资本、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投、德联资本及联新资本跟投。
在当前融资市场整体偏冷的背景下,核心医疗凭借其在人工心脏领域的卓越表现,成功吸引了国内外众多知名投资机构的目光,成为资本追逐的焦点,完成了 2025 年中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资。那么,这家位于深圳的创新医疗器械企业究竟有何过人之处,能够在激烈的市场竞争中脱颖而出呢?
作为国内人工心脏企业中的“四小龙”之一,核心医疗虽是最后一位获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的玩家,但近两年的商业化表现却极为出色,实现了弯道超车,交出了一份令人瞩目的成绩单:
其首发产品Corheart 6上市首年内市占率便跃居第一;
截至目前,Corheart 6累计植入量已超700台;
实现了商业化植入量、累计植入量以及市占率的“三料第一”。
在高端植入医疗器械领域,技术先进性与可靠性从根本上决定了产品的市场表现,“先登城楼者为王”的商业逻辑并不适用。尤其对于人工心脏这类攸关生死的产品而言,技术优势更是核心竞争力。
核心医疗的Corheart 6采用了突破性的轴向全磁悬浮设计与控制技术,相比同类产品,具有更小、更轻、更优的特点。该产品泵体重量仅为90g,外设重量800g,却能为患者提供高达33小时的续航时间。从适用人群、术中植入到患者日常生活体验,Corheart 6凭借其技术优势成为更优选择,这也是其商业化成功的核心驱动力。
核心医疗并未满足于现有成就,而是持续拓展产品边界与行业天花板。凭借其轴向全磁悬浮技术平台,核心医疗从儿童心衰应用到双心衰一体化解决方案,不断探索新的治疗领域。
在介入式心室辅助领域,其CorVad系列介入式心室辅助产品已进入注册阶段,有望近期获得NMPA批准上市。该系列产品采用自主设计的微型电机和控制技术,在更小外径尺寸下实现更大流量和更稳定性能,大幅降低血液破坏风险,支持更长时间临床使用,与国外现有产品相比,具有显著优势。
综合来看,核心医疗的产品管线布局深厚且全面,覆盖植入式和介入式心室辅助治疗领域,满足不同患者群体需求,从左心到双心、从短期辅助到长期支持,核心医疗已实现跨越式发展,行业龙头之势已然显现。
在全球心室辅助装置市场中,雅培的HeartMate 3和强生旗下的Impella分别在植入和介入领域占据绝对垄断地位。HeartMate 3全球总植入量已突破3.5万台,而Impella年销售额高达14亿美元。在欧美市场,Impella与HeartMate 3的联合使用治疗心衰患者也正在快速渗透推广。核心医疗作为全球唯一同时布局植介入心室辅助产品的企业,其商业价值与技术含金量不言而喻。而在国际化战略上推进上,核心医疗也展现出稳健与务实的步伐。
2024年,核心医疗在奥地利、德国开展Corheart 6临床实验入组,成为国内首家在欧美开展高风险三类有源植入器械临床实验的公司;
在德国汉诺威完成首例一体化双心产品DuoCor人道救助植入;
值得一提的是,在当前中美地缘政治冲突加剧、关税战影响贸易格局的背景下,核心医疗以欧洲为主的国际化战略显得尤为稳健务实。欧洲市场支付能力强且市场环境相对稳定。
核心医疗凭借“人无我有,人有我优”的产品布局与优异性能,及其植介入产品协同效应,有望成为中国首个走出国门的心衰与循环辅助领域国际龙头,其国际化想象空间巨大。