男性避孕新突破:无激素药物进入临床试验,有效率接近100%

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1.无激素男性避孕药YCT-529正在进行首次临床试验,有效率接近100%。

2.该药物通过靶向视黄酸受体α起作用,副作用有限。

3.在雄性小鼠实验中,YCT-529仅需一个月即可显著减少雌性伴侣的怀孕率。

4.与此同时,YCT-529对睾酮、促卵泡激素和抑制素B等关键激素水平无显著影响。

5.除YCT-529外,其他无激素男性避孕方式如CDD-2807正在探索中。

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一种全新的无激素男性避孕药正在首次进行临床测试,为男性避孕领域带来了新的希望。这款名为YCT-529的药物在限制精子生成方面表现优异,并且在小鼠和非人灵长类动物实验中几乎未出现严重副作用。

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在雄性小鼠实验中,YCT-529仅需一个月即可显著减少雌性伴侣的怀孕率,接近100%的有效率。而在雄性猕猴中,尽管需要更高的剂量,该药物同样能迅速降低精子数量,且未引发严重不良反应。更令人振奋的是,当药物停止使用后,动物的生育能力很快恢复。此外,YCT-529对睾酮、促卵泡激素(FSH)和抑制素B等与精子生成相关的关键激素水平没有显著影响

这一特点使其区别于传统的激素类男性避孕方法。过去,一些激素类避孕手段因可能引发体重增加、抑郁或“坏”胆固醇升高等副作用而止步于人体试验阶段。这促使科学家转向无激素方案,而YCT-529正是其中的一种有前景的尝试。

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YCT-529的研发可以追溯到明尼苏达大学乔治实验室的研究成果。这种药物通过靶向一种名为视黄酸受体α(RAR-α)的蛋白质起作用。RAR-α与维生素A代谢产物视黄酸相互作用,从而影响细胞生长、精子形成以及胚胎发育。由于YCT-529仅针对RAR-α的一个特定亚型,其潜在副作用被大大限制。

这项研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)的资助,并汇聚了哥伦比亚大学、明尼苏达大学以及制药公司YourChoice Therapeutics的科学家团队。尽管研发进程比预期稍慢,但方向依然积极。

YCT-529的I期临床试验已于2024年9月在新西兰完成,尽管具体结果尚未公布,但初步数据足够乐观,使药物顺利进入II期试验,以进一步评估其安全性和有效性

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“一种安全有效的男性避孕药将为夫妻提供更多选择,”明尼苏达大学药物化学家贡达·乔治表示,“它不仅能促进家庭计划责任的平等分担,还能赋予男性更多的生殖自主权。”

数据显示,全球范围内意外怀孕的比例接近50%,这凸显了开发更多避孕手段的必要性,尤其是针对男性的选择。2023年的一项调查发现,在超过2000名男性受访者中,超过四分之三的人愿意尝试新的避孕方式。与此同时,女性也普遍信任男性会承担起这部分责任

“长期以来,女性一直独自承担着避孕的重担,”YourChoice Therapeutics首席科学官兼创始人纳贾·曼诺维茨在最近的一份新闻稿中表示,“数据表明,男性愿意伸出援手,并且愿意尝试新的避孕方法。经过近两个世纪在男性避孕领域的停滞,现在是时候改变了,我们很荣幸能够参与这一进程。”

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除了YCT-529,还有其他无激素男性避孕方式正在探索中。例如,2024年贝勒医学院的一项研究测试了一种名为CDD-2807的化合物,通过注射可阻止雄性小鼠繁殖后代。不过,该药物尚未进入临床试验阶段。

上一次男性避孕产品获得批准还是在20世纪80年代,当时科学家开发出了一种微创输精管切除术。如今,随着社会对避孕公平性的呼声日益高涨,男性避孕领域的创新终于迎来了久违的曙光。

参考

Mannowetz, N., Chung, S.S.W., Maitra, S. et al. Targeting the retinoid signaling pathway with YCT-529 for effective and reversible oral contraception in mice and primates.Commun Med 5, 68 (2025).