2025年3月21日国家卫生健康委办公厅印发了《2025年国家医疗质量安全改进目标》，再次将“提高住院患者静脉输液规范使用率”列为十大改进目标之一。全密闭式输液是一种安全的静脉输液实施方式，无需导入外界空气，通过袋体自收缩排液，能够有效避免经空气/飞沫传播病原微生物造成输液交叉污染的风险，同时具备成本效益。全密闭式输液的进一步普及，将助力提高输液规范使用率，推动我国医疗质量安全水平迈向更高台阶。
自2021年起，国家卫健委已连续五年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》（简称《目标》），旨在加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。其中，静脉输液安全受到长期关注，并连续五年被列为十大改进目标之一 [1,2]。
图1：2021-2025年《目标》中关于“输液”改进目标的变化
“输液方式”是未被重视的细节
提高静脉输液规范使用率，核心理念是确保患者输液安全，除关注药物的合理医嘱外，静脉输液的安全实施也非常重要，其中“输液方式”是目前还未被重视的细节。采用不同输注方式，会直接影响治疗的安全性，进而可能对患者造成严重输液安全风险。一项由复旦大学附属中山医院发起的多中心研究，通过模拟输液比较不同输液方式细菌污染情况，研究发现半开放式输液组细菌污染率高达10.6%，而全密闭式输液组未出现细菌污染[3]。国外多项真实世界研究发现，使用半开放输液相较于全密闭式输液，显著增加患者中央导管相关血流感染（CLABSI）发病率及患者死亡风险[4-6]。
静脉输液方式的变迁
随着医药工业的发展以及临床需求的不断提高，静脉输液方式历经了三个阶段的发展[7]：
第一阶段 全开放式静脉输液
以广口玻璃瓶作为输液容器，药液置于瓶内、暴露在空气中，存在较大的用药风险，已被完全淘汰。
第二阶段 半开放式静脉输液
以密封玻璃瓶或硬塑料瓶为输液容器，输注时需连接进气管,使空气进入瓶内产生压力，药液才能输入人体。
第三阶段 全密闭式静脉输液
以塑料软袋为输液容器，无需导入外界空气，在全密闭式状态下，通过袋体自收缩即可完成输液。
图2：静脉输液方式的变迁
全密闭输液助力提高输液规范使用率
全密闭式输液是一种安全的静脉输液方式，不仅可有效避免外源空气对于药液的污染，同时其更具性价比，并且随着常态化传染病防控，得到了进一步关注和认可。
图3：两种输液方式示意图
保障用药安全
多种呼吸道传染性疾病，如新冠病毒感染、流行性感冒、腮腺炎、肺炎支原体感染等，均可通过空气/飞沫传播[8]。在医院场所，空气中病原微生物相对更集中，存在通过输液系统进入药液造成交叉污染的风险。全密闭式输液，通过袋体自收缩即可完成输液，有效避免药液被外源空气污染的风险，保障患者用药安全。
更具性价比
除了用药安全外，医疗成本也是各医疗机构关注的重点。复旦大学公共卫生学院基于文献证据构建决策树模型，比较在重症监护室中使用全密闭式和半开放式输液系统的成本效果和成本效益。结果显示，全密闭式输液系统相较于半开放式，能够有效避免CLABSI以及其高昂治疗费用，因此更具有成本效益[9]。
传染性疾病常态化防控优选
国家疾控局、国家卫生健康委制定的《医疗机构传染病防控责任清单》指出，常态化传染病的防控、监测和治疗是各级医疗机构职责之一[10]。国家卫生健康委医院管理研究所结合新冠疫情中各定点医疗机构的实践经验，发布的《突发公共卫生事件背景下静脉用药集中调配应急模式专家共识》中，推荐医药机构购置储备基础输液时，宜选择全密闭式输液产品，以避免药液与外界空气接触[11]。因此在传染性疾病常态化防控中，全密闭式输液应作为优选。
我国全密闭输液普及率亟待提升
静脉输液技术发展依赖于输液包装容器迭代，半开放式输液包装容器代表为塑料瓶及玻璃瓶，全密闭式输液包装容器代表为非PVC软袋及直立式聚丙烯输液袋[12]。
全密闭式输液包装容器已成为国际主流选择，尤其在欧美日等医药工业发达国家，全密闭式输液临床使用率在90%以上[13]。澳大利亚、巴西、中国香港、中国台湾等卫生管理部门及国际医院感染控制委员会（INICC）制定的医疗指南，推荐医疗机构选择全密闭式输液系统[14-18]。
而在我国大陆，由于现代医药工业起步较晚，安全输液理念发展也相对较缓，全密闭式输液包装容器使用普及率较国际还有差距。根据中国药学会科技开发中心的数据，目前我国全密闭式输液产品使用占比远低于国际先进水平，尤其在二级及以下医院占比甚至低于50%，普及率亟待提升[19]。
图4：我国不同级别医院、不同输液方式使用占比情况
在《目标》的持续推动下，我国静脉输液管理已逐步从“降低使用率”向“提高规范使用率”转变，除关注药物合理使用外，输注实施的细节也值得重视。全密闭式输液作为现代静脉治疗的重要技术革新，其安全性与经济性已得到充分验证，但在我国其使用普及率还亟待提升。
梳理各省市基础输液分组规则，已逐步完善对全密闭式与半开放式输液产品分组，政策制定部门已重视并认可全密闭式输液的价值。同时，搜索媒体报道发现，多个医疗机构也将全密闭式输液作为提升医护人员观念认知与实践能力的重点培训项目之一；输液生产企业也在加快技术迭代，创新型输液剂型产品如肠外营养多腔袋、即配型粉液双室袋陆续上市，集群更丰富的全密闭输液产品供临床选择。
相信在政府、医疗机构、企业等多方联动下，将加速全密闭式输液技术普惠，推动我国医疗质量安全水平迈向更高台阶。