4月15日,据CDE官网消息,华兰基因工程(河南)有限公司、华兰基因工程有限公司联合申请药品“地舒单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500127。
公示信息显示,药品“地舒单抗注射液”适应症:用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。用于骨折高风险的男性骨质疏松症。用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
华兰基因工程(河南)有限公司,成立于2022年,位于郑州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本1000万人民币,实缴资本400万人民币。
通过天眼查大数据分析,华兰基因工程(河南)有限公司专利信息7条。
主要股东信息显示,华兰基因工程(河南)有限公司由华兰基因工程有限公司持股100%。