PD-1/TIGIT 双抗 Rilvegostomig 首次启动肝细胞癌 III 期临床

4 月 9 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,阿斯利康登记了一项 Rilvegostomig 联合贝伐珠单抗伴或不伴 Tremelimumab 一线治疗肝细胞癌的 III 期研究CTR20251317)。这也是该药启动的首个肝细胞癌 III 期临床
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截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台
该研究的主要终点是评估 Rilvegostomig 联合 Tremelimumab替西木单抗)和贝伐珠单抗在所有安全性导入期接受给药受试者中的安全性和耐受性以及通过评估晚期 HCC 受试者的 OS 评估 A 组与 C 组相比的有效性。
该试验共有 89 个机构参与,国内拟入组 310 人,国际入组 1220 人。
Rilvegostomig 是一款靶向 PD-1/TIGIT 双抗,全球和国内的最高研究进度均为 III 期临床阶段。阿斯利康针对 Rilvegostomig 布局了多个适应症,其中胆道癌、
非小细胞肺癌、胃癌均已进入临床 III 期。
Tremelimumab 是一种人单克隆抗体,靶向细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4),通过阻断 CTLA-4 的活性,促使 T 细胞活化,激发对癌症的免疫应答并促进癌细胞死亡。除了获批用于肝癌和肺癌的适应症外,该药正在接受和度伐利尤单抗联合使用治疗多种肿瘤类型的评估,包括 SCLC(ADRIATIC)膀胱癌(VOLGA和NILE)等。

Insight 数据库显示,全球仅 6 款 PD-1/TIGIT 双抗在研,Rilvegostomig 是进展最快的。另外还有 3 款已经进入临床阶段,其中有 2 款来自国内企业,分别是信达 IBI321 和泽璟生物 ZG005。

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截图来源:Insight 数据库

封面来源:图虫创意
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编辑:ccai