青岛国信制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

4月8日,据CDE官网消息,青岛国信制药有限公司联合申请药品“帕立骨化醇软胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2500028。

公示信息显示,药品“帕立骨化醇软胶囊”适应症:适用于成人和10至16岁的儿童患者,用于预防和治疗与慢性肾脏病(CKD)3期和4期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。

青岛国信制药有限公司,成立于1994年,位于青岛市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本6274.8万人民币,实缴资本756万人民币。

通过天眼查大数据分析,青岛国信制药有限公司共对外投资了4家企业,参与招投标项目5000次,知识产权方面有商标信息25条,专利信息432条,此外企业还拥有行政许可79个。

主要股东信息显示,青岛国信制药有限公司由青岛海洋发展集团有限公司持股62%、正大制药投资(北京)集团有限公司持股26%、青岛海淳投资咨询有限公司持股7%、青岛市海洋新动能产业投资基金(有限合伙)持股5%。