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百诚医药1类药BIOS-0618片获批临床试验

财中社4月3日电 百诚医药(301096)发布公告,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司的自主研发创新药BIOS-0618片将开展临床试验研究。本次批准是针对该药物新增适应症的获批,之前该药物已获得适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准。

BIOS-0618片为1类注册药品,适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者日间过度思睡。根据公告,药品于2025年1月22日受理,现已获得IND批准,符合药品注册的相关要求。

2024年前三季度,百诚医药实现收入7.21亿元,归母净利润1.42亿元。

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