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三生国健SSGJ-627注射液获批临床试验

财中社4月3日电 三生国健(688336)发布公告,近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展SSGJ-627注射液针对溃疡性结肠炎(UC)的I期临床试验。

SSGJ-627注射液是公司自主研发的重组抗TL1A人源化单克隆抗体,具备良好的安全性和耐受性。该药物已分别获得中国和美国的I期临床试验许可,成为首款获得IND批件的国产TL1A抗体。临床前研究显示,SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合,展现出显著的药效。

2024年,三生国健实现收入11.94亿元,归母净利润7.05亿元。

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