【首发】悦唯医疗获近亿元A++轮投资，加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代

此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。通过本轮融资赋能，悦唯医疗将全面强化在心血管领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其技术领先地位。

悦唯医疗创立于2021年9月，由安贞医院心外科团队与器械产业资深高管携手打造，总部设在北京，已组建包括临床医学、医疗器械硬件和AI算法背景的复合团队。公司基于创始团队多年的心脏外科临床经历，挖掘临床需求，同时结合相关领域发展现状，研发多款医疗器械，包括新一代心脏固定器、血管吻合质控系统、冠心病评分系统等，均为国内首创或填补市场空白。公司拥有国内外专利50余项，是国家级高新技术企业、专精特新企业。

随着集采政策的深化与DRG支付改革的全面铺开，叠加我国区域医疗中心手术能力的快速提升，我国心脏外科手术量自2021年开始呈现高速增长趋势。冠脉外科、体外循环等领域的手术量更是已连续多年增幅明显。

据《中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》中的不完全统计，我国2023年心外手术量增幅约29.8%，体外循环数增幅超26%。细分领域中，冠脉外科手术量增加约30%，增幅居首位。然而，该领域长期受限于手术资源集中、器械国产化程度低等难题，长期被美敦力、迈柯唯等外资企业占领。

源自对临床痛点的深度洞察，悦唯团队基于多年一线心外科诊疗经验，针对进口器械在我国临床场景中暴露的痛点，立足临床真实需求大胆创新，研发了新一代心脏固定器系列产品、桥血管流量计、新型近端吻合系统、微创大隐静脉采集系统等冠脉外科高端器械，实现了冠脉外科领域器械的全流程覆盖。

针对我国患者病情重症化、手术复杂化的趋势，团队同步开发了智能SYNTAX评分系统、脉动式左心室辅助、股动静脉插管等多款针对术前评估与重症手术辅助的创新器械，为我国心外科医生提供覆盖术前评估到术中支持的国产化解决方案，为应对老龄化时代的心脏重症治疗提供中国解法。

受多方面因素影响，医疗器械行业近年步入结构性调整周期。悦唯医疗凭借对临床需求的精准把握，确立了“临床验证驱动创新，商业转化反哺研发”的双轮发展模式。公司采用了“适度超前研发+梯度商业转化”策略，研发与商业化两手抓。其核心产品心脏固定器系列仅取证1年，便已经覆盖全国近80%的心脏外科中心。

为构建多层次产品生态，悦唯医疗还针对科研服务、动物实验等领域布局了多款产品。随着本轮融资完成，公司将继续加速商业化进程，并向心血管外科整体方案提供商升级。

悦唯医疗联合创始人、CEO于文渊博士表示：感谢北京市医药健康产业投资基金对悦唯团队的信任与支持。创业维艰，一方面我们将在商业化上持续发力，力争早日实现公司经营现金流转正；另一方面我们会不忘初心，始终牢记我们是一家服务于医生与患者的企业，产品创新永远是我们的核心竞争力。且悦唯作为一家医生团队为主的产业公司，既熟悉临床医生在科研转化方面的需求，又对器械设开流程有一定了解，在此也欢迎有科研转化需求的医生同仁与我们联系。

悦唯医疗首席科学家于洋教授表示：“源于临床、高于临床、回到临床”是悦唯产品研发的核心理念，为了践行上述理念，我们一方面针对现有器械存在的不足进行产品改进，由此诞生了悦唯心脏固定器、近端吻合系统等多款产品；另一方面在国产替代领域加速推进，研发了血管吻合质控系统、股动静脉插管等首款国产替代器械。此外为了顺应微创化、重症化的趋势，我们研发了国际首款无DSA辅助的高流量、搏动式经皮左心室辅助系统，未来我们还会研发微创小血管吻合系统等多款颠覆式创新器械，让悦唯成为一家既能立得住，又能走得远的企业。

北京市医药健康产业投资基金表示：公司专注心脏外科领域创新医疗器械的研发，基于国内未被满足的临床需求和团队丰富的一线临床经验，充分发挥医工结合的交叉优势，围绕冠心病、心衰等重大疾病开发覆盖诊疗全流程的生命支持设备及解决方案。产品管线兼顾研发创新性和商业化确定性，梯度式推进对国内各细分空白市场的有效填补。