ACC.25重磅 | 王建安院士团队FLAVOUR Ⅱ研究：精准、便捷、无创 革新冠心病诊疗临床实践

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医师报

2025-04-01 18:38发布于北京

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3月29~31日（美国当地时间），第74届美国心脏病学会年度科学会议（ACC.25）于美国芝加哥召开，来自世界各地逾6万名心血管专家、学者和临床医师通过线上线下相结合的方式齐聚一堂。
本届年会以“创新驱动发展，协作促进公平”为主题，聚焦心血管病诊疗技术革新、跨学科协作模式探索以及全球心血管健康公平性提升三大核心议题。
值得关注的是，大会在“最新突破性临床试验”（Late-Breaking Clinical Trials）环节重磅发布了23项可能改变临床实践的重要研究成果。在此环节，中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安代表团队公布了FLAVOUR Ⅱ研究，该研究同步发表于《柳叶刀》。
FLAVOUR II试验聚焦于冠心病患者（冠脉狭窄≥50%)，对比了基于新型人工智能驱动的血管造影血流储备分数评估方法（AngioFFR）指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）与血管内超声（IVUS）指导PCI的临床差异。研究显示，在非复杂冠心病患者中，AngioFFR指导的PCI策略在临床结局上不劣于IVUS指导的PCI策略，且具有减少支架置入的优势。



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王建安院士


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研究介绍

FLAVOUR Ⅱ研究是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，共纳入1872例血管造影目测狭窄程度≥50%的患者，随机分为IVUS组和AngioFFR组。研究中，AngioFFR组以AngioFFR≤0.80作为血运重建的决策标准，术后优化标准为术后AngioFFR≥0.88或支架内AngioFFR阶差＜0.05；IVUS指导组则以最小管腔面积（MLA）≤3 mm²或3＜MLA≤4 mm²且斑块负荷＞70%作为血运重建标准，优化标准包括支架边缘斑块负荷≤55%且最小支架面积≥5.5 mm²等。
在1年的随访期间，73.9%的患者接受了AngioFFR指导的PCI，83.1%患者接受IVUS指导的PCI。
结果显示，AngioFFR组患者在术后12个月的全因死亡、急性心梗及再次血运重建的复合终点事件发生率方面不劣于IVUS组（6.3%与6.0%，非劣效P值=0.022）。两组在主要复合终点的每个组成部分（即全因死亡、心梗或再次血运重建）中和所有患者亚组（如≥65岁患者以及糖尿病、急性冠脉综合征、慢性肾脏疾病等亚组患者）中，也获得类似的临床结果。
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研究解读：

为临床医生提供

便捷、无创的PCI决策和优化工具

冠心病是目前全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一。在冠心病的介入治疗中，准确评估冠脉狭窄的功能意义对于制定合理的治疗策略至关重要。传统的有创FFR测量及IVUS作为优化PCI的重要工具，皆属于有创操作。近年来，随着影像学技术的发展，AngioFFR技术应运而生，其无需额外导丝和血管扩张剂，操作简便且无创，为临床实践提供了新的选择。
鉴于此，FLAVOUR Ⅱ研究聚焦于冠心病患者（冠脉狭窄≥50%），对比了AngioFFR指导PCI与IVUS指导PCI的临床结果，旨在进一步探索AngioFFR在指导PCI决策及优化中的价值。
FLAVOUR Ⅱ研究中，AngioFFR组的支架植入比例较IVUS组减少了约10%，支架长度和数量上，AngioFFR组也显著低于IVUS组。在手术优化方面，虽然AngioFFR组的优化率显著高于IVUS指导组，结果受优化标准定义的影响较大。
在安全性方面，AngioFFR组和IVUS组之间的主要不良事件发生率相似，表明两种PCI指导策略在安全性方面没有显著差异。
该研究不仅为临床医生提供了一种更为简便、无创的PCI决策和优化工具，也为未来心血管介入治疗指南的更新提供了有力的证据支持。

本文第一作者为浙江大学医学院附属第二医院胡新央、张金龙、首尔大学医院Seokhun Yang；通讯作者为浙江大学医学院附属第二医院王建安、首尔大学医院Bon-Kwon Koo。