图. “阿尔茨海默病精准防诊治联盟”成立仪式
图.《基于脑脊液检测的AD标准化诊疗路径建设项目》启动仪式
完善AD精准防诊治体系
抓住疾病防控“黄金窗口期”
随着新型AD药物的相继获批上市,通过早期治疗有望极大程度地延缓疾病进展。然而,目前大量早期AD患者尚未被发现和诊断,无法得到及时、有效的医疗干预。因此,早期精准诊断成为“破局”关键。
《AD白皮书》主编之一
中国医师协会神经内科医师分会会长
福建医科大学附属协和医院
图.《阿尔茨海默病精准防诊治生态建设创新白皮书2025》发布仪式
《AD白皮书》提出,AD疾病负担沉重,基于国际经验与本土实践,我国AD精准防诊治生态建设形成六大核心体系——以政府统领为顶层设计,以筹资支付为保障基础,以医疗服务为实施载体,以技术支撑为创新引擎,以社会参与为协同力量,以产业发展为持续动能,着力打造覆盖"预防-筛查-诊断-治疗-康复-照护"的全周期服务体系。其中,早筛早诊是防控关键,脑脊液Aβ蛋白、病理性Tau蛋白及神经变性生物标志物能有效诊断临床前AD。
得益于海南博鳌乐城“先行先试”的政策机遇,AD精准防诊治联盟成员——罗氏诊断推出的国内首个AD脑脊液系列检测试剂盒ii已于去年率先获得海南省药监局批准并落地博鳌,其与淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)的结果一致性高达90%iii,且具有成本效益更高、更加可及、无辐射等特点。据悉,该试剂盒技术审评和审批正在国家药监局稳步推进中,届时将更广泛地应用于临床,为抓住AD诊疗“黄金窗口期”提供精准、及时的临床决策支持。
罗氏诊断中国副总裁-专业和分子诊断部
加速创新生物标志物应用
构建脑脊液检测标准化诊疗路径
上海交通大学附属瑞金医院神经内科
作为首批送检专家之一,李彬寅博士在会上探讨了脑脊液检测的临床价值并分享了项目实践经验,他指出:“脑脊液中的Aβ42、p-Tau、t-Tau是AD病理核心生物标志物,研究发现,其变化早于AD症状出现前15~20年ⅳ,ⅴ,为临床干预提供了更多宝贵时间,在提高AD早期诊断率、改善预后方面的价值不言而喻。此次公益项目的开展,不仅将惠及广大疑似AD患者,也将积累更多脑脊液检测的应用经验与临床研究数据,助力我国AD整体医疗水平取得新的飞跃。”
关口前移、早诊早治是减轻AD疾病负担的重要策略,相信该项目将切实提升我国AD早期诊断的可及性。未来,我们将继续携手神经内科领域专家与行业领军企业,加速创新诊疗技术的应用普及,共同推动我国AD诊疗向精准化、标准化转型,更好地守护AD患者的记忆与健康。
参考文献:
[i] 王刚, 齐金蕾, 刘馨雅, 等. 中国阿尔茨海默病报告2024[J]. 诊断学理论与实践, 2024, 23(03): 219-256.
[ii] 阿尔茨海默病脑脊液系列检测试剂盒包括Elecsys® β-Amyloid (1-42) CSF II、Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF、Elecsys® Total-Tau CSF检测试剂,以及适配的定标液、质控品等在内的9个产品。
[iii] Hansson O, Seibyl J, Stomrud E, et al. CSF biomarkers of Alzheimer's disease concord with amyloid-β PET and predict clinical progression: a study of fully automated immunoassays in BioFINDER and ADNI cohorts. Alzheimer's & dementia 2018;14:1470-81.
[iv] Guo Y, Shen X N, Wang H F, et al. The dynamics of plasma biomarkers across the Alzheimer’s continuum[J]. Alzheimer's Research & Therapy, 2023, 15(1): 31.
[v] Jia J, Ning Y, Chen M, et al. Biomarker changes during 20 years preceding Alzheimer′s disease[J]. N Engl J Med, 2024, 390(8): 712‑722. DOI: 10.1056/NEJMoa2310168.