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最近爆火的「司普奇拜单抗」是啥?我劝你了解一下

今年春天,伴随着北京圆柏的“可视化”播散,“司普奇拜单抗”这个新药,成功的火出了医疗圈。


笔者在X书、X音等各个平台都收到了“精准推荐”,门诊也遇到越来越多的客户前来咨询这个药物。


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有鼻涕眼泪一大把、连喷药都会打喷嚏的花粉症患者;有皮肤起疹破溃、瘙痒难忍、各种涂药但收效甚微的特应性皮炎患者;还有被长期鼻塞、鼻涕、嗅觉减退困扰的慢性鼻窦炎患者、鼻息肉患者、过敏性鼻炎患者……


大家都很关心:突然爆火的这个新药,真的那么神吗?我适不适合用呢?


    「花粉过敏」能不能打?


司普奇拜单抗本质上是一种单克隆抗体(简称“单抗”)


用单抗来治疗花粉过敏,其实并不算是非常新的治疗手段,在去年春季花粉季,我们发过这样一篇文章《花粉过敏到生无可恋?一针见效的“鼻炎针”了解一下》,文中提到的“鼻炎针”——奥马珠单抗就是一种能立竿见影改善花粉过敏症状的单抗,可以显著提高“花粉过敏星人”的生活质量。


1. 为什么今年司普奇拜单抗这么火?


可能是因为,一方面今年北京的花粉浓度爆表,导致了大面积人群的“集中暴发式”发病,更多的人受到花粉症的困扰,可能会使得网络上此类话题讨论热度升高。


另一方面,司普奇拜单抗是我们国家唯一一个获批了的、也是刚刚才获批的治疗季节性过敏性鼻炎的单抗,而上文中提到的奥马珠单抗是没有在我们国家获批用于花粉症治疗的(美国FDA、日本PMDA分别于2014年、2019年批准奥马珠单抗用于季节性过敏性鼻炎的治疗)


这就是为什么似乎大家今年忽然听到了“司普奇拜单抗”,只能说好风凭借力,送TA上青云。也就是说,花粉症患者是真的适合使用司普奇拜单抗!


2. 和奥马珠单抗又有什么区别?


从效果来说,并没有“头对头”的研究显示哪一个更好,从目前的临床试验看到的结论是,两种单抗对于花粉症都有很好的疗效。




头对头研究


Head-to-Head Study(头对头研究)指将两种有效的治疗方法直接比较的实验。例如让两组患者分别使用A药和B药,观察哪种效果更好。


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不同于普通研究(只测试单一药物是否有效),这种研究像"擂台赛",能明确分辨两种方案的优劣,帮助医生选择更优的治疗方式。常用随机对照试验方法保证公平性。


从起效时间来说,司普奇拜单抗最快2-4天就可以明显改善症状,部分人会延长到1-2周起效;奥马珠单抗则通常建议在花粉季来临前提前2周使用。


其实两种药物都建议最好提前使用,这样效果会更有保证。如果未能提前使用,在花粉季已经来临、过敏症状已经出现再用,同样也是非常有效的。


两种药物最大的区别在于使用剂量。




剂量对比


奥马珠单抗需要根据体重和总IgE的值来决定打多少单位,以达到最好的疗效。


也就是说,奥马珠单抗使用前需要抽血,查血清总IgE,再根据体重,由医生制定用药方案,比如有人需要每次用4支(600mg),以后每2周用药1次、每次4支维持治疗;而有人则只需要每次用2支(300mg),以后每4周用药1次、每次2支维持治疗。


而司普奇拜单抗的剂量确定则相对简单——成人首剂600mg,以后每2周300mg维持治疗。无论使用奥马珠单抗还是司普奇拜单抗,都建议维持治疗直到花粉季结束。


「慢性鼻窦炎」能不能打?


来,朋友们,第一批找我看诊用药的客户已经上岸了,有图有真相。


下面每组图片,左边为司普奇拜单抗用药前,右边为司普奇拜单抗用药后,尽量找了类似的部位,绿色虚线为息肉(及息肉样变的鼻甲),绿色箭头为鼻甲(治疗前后肿胀有改善)

向下滑动查看


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是不是心动到立马想来打针?!


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停🤚!不是所有的慢性鼻窦炎都适合使用生物制剂(也就是各种“单抗”)


简单来说一句话:


只有有2型炎症证据的慢性鼻窦炎合并鼻息肉的患者,才可能从单抗中获益。


1. 为什么只有这类患者才能获益?


慢性鼻窦炎看似都是鼻腔鼻窦发炎,但“发炎的原因”其实大不相同。就像同样是水管漏水,有的是接口松动,有的是水管生锈,需要不同的修理方式。


研究发现,根据人体免疫系统的“失控环节”,慢性鼻窦炎背后的免疫炎症机制可以分成三种类型(1型、2型、3型)


其中最常见的2型炎症,它由嗜酸性细胞、IL-4/IL-5/IL-13为主要驱动因子,这些炎症因子会让鼻子黏膜肿胀、分泌更多鼻涕,刺激鼻粘膜水肿、甚至长出息肉。


针对2型炎症研发的单抗,就像精准的“灭火器”,专门扑灭2型炎症中的驱动因子,比如度普利尤单抗、司普奇拜单抗能同时阻断IL-4和IL-13,美泊利珠单抗则作用于IL-5和嗜酸性细胞。


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但这些药物都只对2型炎症有效,就像钥匙只能开对应的锁。慢性鼻窦炎的患者如果经过医生评估有明确的2型炎症证据,用这类药才能事半功倍。其他类型的鼻窦炎患者,则需要医生另选治疗方案。


慢性鼻窦炎由于原因不同,可以是慢性鼻窦炎不合并鼻息肉,或者慢性鼻窦炎合并鼻息肉。而只有在慢性鼻窦炎合并鼻息肉的患者中,明确有2型炎症证据的情况下(例如有合并过敏相关疾病和/或嗜酸性粒细胞增高的患者),才比较适合使用单抗。


2. 慢性鼻窦炎合并鼻息肉,只有司普奇拜单抗一个选择吗?


看完上面的解释,我想大家可能已经有答案了:目前市面上的司普奇拜单抗、度普利尤单抗、奥马珠单抗、美泊利珠单抗都是可以应用于慢性鼻窦炎合并鼻息肉的(注:个别药物虽然已经研究证实有确切疗效,但尚未在国内获批用于治疗此类疾病)


只是针对个体情况不同,医生考虑选择的单抗会有区别。而司普奇拜单抗近期用得更为广泛的原因,可能是整个疗程下来的费用会更有性价比:




司普奇拜单抗的优势


一方面剂量的计算比较统一,大体重、总IgE较高的患者也只需要使用同样的剂量,另一方面目前厂家正在进行“买二送一”的推广活动(注:需患者自行向厂家申请),对于需要长期使用的患者,算下来也更为划算。


「特应性皮炎」可不可以打?


对于特应性皮炎,完全是在司普奇拜单抗的“统治区”了。之前卓正科普曾经发过这样一篇文章,《湿疹瘙痒、皮损严重?除了外用药和忍,还有这个办法》,文中提到的度普利尤单抗(商品名“达必妥”)让不少湿疹患者看到了希望。


司普奇拜单抗和度普利尤单抗作用靶点一致,都在免疫反应的IL-4/IL-13通路上,因此司普奇拜单抗同样对特应性皮炎治疗有很好的针对性。“成人中重度特应性皮炎”其实是司普奇拜单抗这个药物2024年9月上市后获批的首个适应症。


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那对于特应性皮炎的患者,应该选择司普奇拜单抗还是度普利尤单抗呢?


目前暂无头对头研究评估两种药物对特应性皮炎治疗的效果差异,具体疗效可能会有一些个体化的区别,比如有可能A先生用度普利尤单抗会感觉效果更好,而B女士则觉得司普奇拜单抗用药后症状控制更佳。


价格上的考量、药物的可及性也可以作为选择的因素。具体选择哪一种,可以跟主诊医师详细讨论沟通。


未满18岁的青少年能用司普奇拜单抗吗?


确实随着近年来过敏性疾病高发,越来越多的青少年也深受此类问题困扰。


司普奇拜单抗目前只获批用于18~74岁的成年患者,而度普利尤单抗则可用于6月龄以上的中重度特应性皮炎患者。


如果未满18岁,又因为种种原因想要尝试使用司普奇拜单抗?最稳妥的是看诊专业的医生,与医生共同决策是否可以超适应症使用。


总的来说,司普奇拜单抗作为单抗中的一种,只是医生手中的一个有用的子弹。


对于个体来说,同样存在“正中靶心”和“脱靶”两种截然不同的临床转归。我们可以客观的看待它,不造神,也不毁神。这才是医学作为一门科学,应该有的实事求是的“科学态度”。


目前,卓正医疗已引入司普奇拜单抗,为患者提供更多个体化治疗选择。若您正受花粉过敏、慢性鼻窦炎合并鼻息肉或特应性皮炎等疾病困扰,可预约以下科室进行专业评估:


👉耳鼻喉科:针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、鼻息肉患者

👉过敏反应科:针对湿疹、特应性皮炎患者


卓正医生将结合您的症状、病史及检查结果,综合判断是否适合使用司普奇拜单抗或其他生物制剂。即使不适用此类药物,我们也会为您制定科学、针对性的治疗方案,帮助您更有效地控制疾病、改善生活质量。


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审稿专家 张文娟 

卓正耳鼻喉科、过敏反应科医生

华中科技大学同济医学院博士

参考文献

[1] Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial. Allergy. Published online October 25, 2024. doi:10.1111/all.16368

[2] Zhang Y, Yan B, Zhu Z, et al. Efficacy and safety of stapokibart (CM310) in uncontrolled seasonal allergic rhinitis (MERAK): an investigator-initiated, placebo-controlled, randomised, double-blind, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2024;69:102467. Published 2024 Feb 6. doi:10.1016/j.eclinm.2024.102467

[3] 王成硕, 张罗. 生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2023,

58(3): 193-199. DOI: 10.3760/cma.j.cn115330-20220831-00532.

内容编辑 Luka



免责声明:文章目的是提供一般健康信息,个人医学问题请向医生咨询。文章转载请联系:medicine@distinctclinic.com。

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