财中社3月31日电 科济药业(02171)发布公告,宣布其舒瑞基奥仑赛注射液在中国开展的针对晚期胃癌及食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。该产品是针对Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品,旨在为晚期胃癌及胰腺癌患者提供新的治疗选择。
公告中提到,舒瑞基奥仑赛注射液已获得中国国家药品监督管理局授予的突破性治疗药物品种认定,适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌及食管胃结合部腺癌。此外,该产品还获得美国FDA的多项认可,包括“再生医学先进疗法”认定及“孤儿药”认证。研究结果将于2025年5月22日后公布,更多信息可通过公司官网获取。