雅培、奥林巴斯等知名械企密集发布15项召回

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来源:医械研发-嘉峪检测网


上周,国家药监局消息,多家知名械企发布15项召回


  1. 美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉系统主动召回 (2025-03-28)


  2. 科纳维医疗有限公司Conavi Medical Inc.对一次性使用血管内成像导管主动召回 (2025-03-28)


  3. 雅培医疗器械 Abbott Medical对植入式左心室辅助系统主动召回 (2025-03-28)


  4. 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics对肩关节系统主动召回 (2025-03-28)


  5. 恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对人工心脏瓣膜主动召回 (2025-03-28)


  6. 恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对人工心脏瓣膜主动召回 (2025-03-28)


  7. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对维生素B12测定试剂盒(化学发光法)主动召回 (2025-03-27)


  8. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回 (2025-03-27)


  9. 库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回 (2025-03-27)


  10. 伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.对一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管主动召回 (2025-03-27)


  11. 奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回 (2025-02-25)


  12. 百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回 (2025-02-25)


  13. 美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回 (2025-02-25)


  14. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回 (2025-02-25)


  15. 奥林巴斯医疗株式会社对活检套装及其附件主动召回 (2025-02-25)


召回原因如下:


1、美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉系统主动召回 (2025-03-28)


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2、科纳维医疗有限公司Conavi Medical Inc.对一次性使用血管内成像导管主动召回 (2025-03-28)


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3、雅培医疗器械 Abbott Medical对植入式左心室辅助系统主动召回 (2025-03-28)


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4、邦美骨科公司 Biomet Orthopedics对肩关节系统主动召回 (2025-03-28)


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5、恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对人工心脏瓣膜主动召回 (2025-03-28)


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6、恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对人工心脏瓣膜主动召回 (2025-03-28)


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7、贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对维生素B12测定试剂盒(化学发光法)主动召回 (2025-03-27)


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8、贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回 (2025-03-27)


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9、库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回 (2025-03-27)


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10、伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.对一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管主动召回 (2025-03-27)


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