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智飞生物:吸附破伤风疫苗临床试验申请获国家药监局受理

智飞生物吸附破伤风疫苗临床试验申请获受理公告要点解读

  1. 临床试验申请受理

  • 公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附破伤风疫苗获得国家药品监督管理局的临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500250)。

  • 自受理之日起60日内,若未收到否定或质疑意见,可开展临床试验。

  1. 疫苗研发背景

  • 破伤风是一种严重的急性疾病,病死率高。

  • 吸附破伤风疫苗用于预防由破伤风梭状芽孢杆菌引起的疾病。

  1. 技术优势

  • 该疫苗采用柱层析法纯化有效抗原,抗原纯度高,批间一致性好。

  • 国内已有12款吸附破伤风疫苗上市。

  1. 市场前景与战略

  • 吸附破伤风疫苗的研发将填补公司产品管线中的空缺,增强市场竞争力。

  • 公司在研管线中其他疫苗项目也在推进中。

  1. 风险提示

  • 药品研发复杂,存在高风险和不确定性。

  • 临床试验进度、结果及上市情况存在不确定性,近期业绩不会受到重大影响。

请投资者谨慎决策,注意投资风险。

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