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联环药业获批甲磺酸酚妥拉明注射液一致性评价

财中社3月28日电 联环药业(600513)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸酚妥拉明注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

公告中提到,甲磺酸酚妥拉明注射液的国内样本医院在2024年前三个季度的销售额为2330万元。公司在该药品的一致性评价研发投入约为459万元(未经审计)。

公司为目前通过该药品一致性评价的两家企业之一,这一评价的通过将有助于扩大该药品的市场份额,并提升公司的市场竞争力,这为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

2024年前三季度,联环药业实现收入16.45亿元,归母净利润9270万元。

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