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华东医药获HDM3019药物临床试验批准

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月26日,华东医药(000963)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年3月25日收到国家药品监督管理局关于HDM3019药物临床试验的批准通知书。HDM3019是一种双特异性抗体,能够靶向OX40L和TNFa,用于调节炎症细胞因子、抑制特定免疫细胞分化及自身抗体生成,从而维持免疫稳态平衡。前期研究表明,在治疗关节炎方面该药表现优于现有主流TNFa拮抗剂。

此外,HDM3019在美国已完成Ia期研究,并展示了良好的安全性和耐受性特征。虽然这是HDM3019开发过程中的一个重要里程碑,但考虑到药物从临床试验到市场化的高成本、长时间周期以及不确定性风险,预计短期内不会对公司业绩产生显著影响。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,总经理为吕梁,员工人数为16969人,实际控制人为胡凯军(持有华东医药股份有限公司股份比例:38.74%)。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为345.63亿元、377.15亿元和406.24亿元,同比分别增长2.61%、9.12%和7.71%。归母净利润分别为23.02亿元、24.99亿元和28.39亿元,归母净利润同比增长分别为-18.38%、8.58%和13.59%。同期,公司资产负债率分别为37.25%、38.52%和35.59%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1126条,周边天眼风险89条,历史天眼风险43条,预警提醒天眼风险154条。

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