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亏损扩大、研发投入超7亿元,康诺亚营收仍靠对外授权

AI划重点 · 全文约1836字,阅读需6分钟

1.康诺亚2024年实现收入4.28亿元,同比增长21%,但母公司拥有人应占亏损5.15亿元,同比扩大43.4%。

2.研发投入超7亿元,其中2024年研发开支7.35亿元,同比增长23%。

3.由于研发管线项目的快速推进,对外授权仍是康诺亚主要的收入来源,2024年对外授权收入3.92亿元。

4.康诺亚首款产品司普奇拜单抗注射液于2024年9月获批上市,预计2025年借助皮科与鼻科3个适应症实现快速放量。

5.尽管研发投入较高,但康诺亚目前现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品合计约21.56亿元,资产负债率34%。

以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考

3月24日晚间,康诺亚发布2024年业绩报告,报告期内实现收入4.28亿元,同比增长21%;母公司拥有人应占亏损5.15亿元,同比扩大43.4%。由于研发管线项目的快速推进,报告期内研发开支7.35亿元,同比增长23%。同时,对外授权目前依然是康诺亚主要的收入来源,2024年对外授权收入3.92亿元。

首个产品上市

专注于研发自体免疫及肿瘤治疗领域创新生物疗法的康诺亚于2021年7月8日在香港上市,上市当年,母公司拥有人应占亏损高达38.87亿元。主要是因为其当时尚未有商业化产品上市,多款候选药物处于临床研发阶段。

2024年以前,康诺亚无产品获批上市,2021年-2023年,康诺亚营收分别为1.1亿元、1亿元、3.54亿元,收入主要来自在研产品的对外授权许可收益。通过对外授权产品提前获得产品收入,快速回笼资金,是康诺亚的商业化策略之一。

其中,2021年的营收中,有7000万元来自石药集团就康诺亚自免产品CM310(司普奇拜单抗注射液)的国内权益支付的首付款,4000万元来自诺诚健华就其肿瘤产品CM355的合作收入。2022年1亿元的营收,来自石药集团为引进康诺亚自免产品CM326支付的首付款。2023年康诺亚营收增至3.27亿元,主要为向阿斯利康授权肿瘤在研产品CMG901的首付款收入。

2024年9月,康诺亚首款产品司普奇拜单抗注射液获批上市,首个适应症为治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内自主研发并获批上市的首个IL-4Rα抗体药物,也是全球第二款。2024年商业化上市后,司普奇拜单抗实现销售收入4300万元。同年12月,司普奇拜单抗的第二个适应症在国内获批,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。今年2月,司普奇拜单抗第三个适应症获批,用于治疗季节性过敏性鼻炎。此外,该药的特应性皮炎(儿童及青少年)、结节性痒疹、呼吸相关适应症也已进入三期临床试验,距离获批已不远。

开源证券研报指出,司普奇拜单抗前两大适应症的管线进度均大幅领先国内竞品,竞争格局较好,过敏性鼻炎适应症的获批快于预期,过敏性鼻炎患者基数大,存在较大未满足临床需求。2025年有望借助皮科与鼻科3个适应症实现快速放量。

除了产品收入外,2024年,康诺亚的对外授权收入达到3.92亿元。2024年7月至今,康诺亚通过NewCo创新模式完成4笔重磅授权,总潜在交易额超10亿美元,成为国内该模式最活跃的Biotech之一。

NewCo模式与传统License-out模式不同,是通过与海外资本合作成立新公司(New Company),将特定产品管线(如抗体药物、双抗等)的海外权益授权给该新公司,同时获得股权、首付款及里程碑付款等收益,以此加速国际化进程并分散风险。该模式首付款较低但附加股权,长期收益更大,通过股权绑定保留了决策参与权,海外开发成本由新公司承担。

研发投入超7亿元

对于多个项目尚处于研发阶段的康诺亚而言,高额研发投入蚕食着净利润,2024年研发开支达到7.35亿元,高于康诺亚的营收,这也导致其归母净利润尚处于亏损状态,且随着有些研发管线推进至三期临床,研发投入也随之进一步增加。

在康诺亚的研发管线中,除了司普奇拜单抗外,还有4款自免及慢性疾病在研药物及8款抗肿瘤药物进入临床试验或临床试验申请阶段,其中8个在研产品实现对外授权。另有一款双特异性抗体CM536虽尚处于临床前阶段,但依然实现了对外授权。

据康诺亚2024年业绩报告,CMG901已经获得美国食品药品监督管理局快速通道及孤儿药资格认定、中国国家药监局药品审评中心的突破性治疗药物认定,全球三期临床试验正在进行,也是一款距离商业化上市很近的在研药物,其余进入临床试验的药物多处于一期或二期临床试验阶段。

康诺亚表示,将继续在中国及全球(包括美国)迅速推进正在进行及计划中的管线产品的临床方案,并筹备后期管线产品的商业化。同时,为了加快候选药物的商业化进程,并将其商业价值最大化,公司将在中国及全球范围内积极探索增值的战略伙伴关系,如共同开发、合作及授权。公司也预期对候选药物的生产需求将增加,计划进一步扩大符合cGMP的生产能力,以提高生产的成本效益。

高额研发投入之下,现有营收尚无法让业绩扭亏为盈,康诺亚是否有足够资金保证研发项目的持续开展?据康诺亚2024年业绩报告,截至2024年12月31日,集团现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品合计约21.56亿元;资产负债率34%,同比增长11%。

华泰证券研报指出,康诺亚早期管线全球价值显著,海外价值有望随着临床进展逐步展现。其中,CMG901是目前全球进展最快的靶向CLDN18.2的抗体偶联药(ADC),TCE、自免双抗均有产品实现NewCo出海,成为康诺亚未来数年的期权;在自免领域,康诺亚研发进展处于全球研发顺位领先,多个产品实现对外授权,预计康诺亚今年内将迎来多项催化。

新京报记者 王卡拉

校对 穆祥桐

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