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迈克生物:公司 4 项化学发光试剂产品获 IVDR CE 认证

金融界3月25日消息,迈克生物 4 项化学发光试剂产品于近日获得欧盟公告机构 BSI 签发的 IVDR CE 证书。包括巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒(直接化学发光法)、巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、风疹病毒 IgG 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、风疹病毒 IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。均主要用于巨细胞病毒感染或风疹病毒感染的辅助诊断。此次获证产品已具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场综合竞争力,对未来经营产生积极影响,但产品实际销售情况受多种不确定因素影响,目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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