新京报讯 3月24日晚间，健康元发布公告，控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团利民制药厂近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，黄体酮注射液获批上市。截至目前，该药累计直接投入的研发费用约为1880.51万元。
黄体酮注射液于2023年4月递交上市申请，受理号为：CYHS2301111。黄体酮注射液的适应症为用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗。通过羟丙基倍他环糊精包合技术，将黄体酮制备成水溶性的注射液，可肌肉注射，也可进行皮下注射，不仅规避了传统油性制剂引发的肌肉组织不良反应，还凭借水溶特性加速药物吸收。此外，患者在接受指导后可自行皮下注射，在提升便捷性的同时，降低了附加成本，有效提升了患者的接受度和依从性。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至目前，黄体酮注射液（水针）仅有2家（含丽珠集团利民制药厂）获批上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，黄体酮药物2024年国内终端销售金额约为人民币14.10亿元，其中注射液2024年国内终端销售金额约为人民币1.57亿元。
校对 王心
