近日,世界顶级心血管领域学术期刊JACC(Journal of the American College of Cardiology)旗下的子刊Cardiovascular Intervention刊发了自膨胀式经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)系统VenusP-Valve在欧洲3年大规模临床研究结果,该研究结果显示出产品在随访中展现出良好的安全性和耐用性。据悉,该创新器械由我国本土医疗器械公司——杭州启明医疗器械股份有限公司自主研发。
在这期刊物中,对自膨胀式肺动脉瓣膜VenusP-Valve自2016年8月起启动多中心CE(欧洲合格认证)研究投以重点关注,旨在评估VenusP-Valve的性能。研究共纳入了81例年龄位于12-70岁并伴有中度或更严重的肺动脉瓣反流患者,为其植入VenusP瓣膜,并进行了为期3年随访结果的评估。
国际知名的小儿心脏病学和介入心脏病学专家Shakeel A. Qureshi表示,“VenusP-Valve是中国最早一个成功完成中长期临床验证的经导管肺动脉瓣膜系统,它的成功不但是中国结构性心脏病介入领域的里程碑,对国际的TPVR临床证据也有很大的意义。”
国际著名心血管病学专家,中国科学院院士葛均波教授感慨:“我见证了VenusP-Valve在肺动脉瓣膜领域从‘开拓者’逐步成长为‘领跑者’, VenusP-Valve的成功,不仅填补了国际市场上大尺寸右心室流出道(RVOT)患者治疗方案的空白,更为全球患者提供了高质量的‘中国方案’,为全球心血管疾病治疗领域注入新的活力。”