财中社3月24日电 三叶草生物(02197)发布公告,公司RSV候选疫苗SCB-1019已获得美国FDA的临床申报(IND)的批准,并用于评估该候选疫苗重复接种的I期临床试验已完成首批受试者入组。
该临床试验主要招募了多达160名年龄在60至85岁之间的老年受试者,受试者在至少两个流行季前接种过首剂GSK的RSV疫苗(AREXVY)。受试者将随机分组接受SCB-1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂,以评估SCB-1019在重复接种方案中的安全性、反应原性和免疫原性。
此外,公司计划于2025年启动针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗(三聚体PreF疫苗:RSV+hMPV±PIV3)中的评估研究的I期临床试验。