一、企业主体篇
截至2024年,杭州市累计拥有生物医药企业1753家,规上医药制造业工业总产值(2023年)732.53亿元,其中生产化药的企业有203家,中药企业有64家,生物制品企业有90家,原料药企业有49家,医疗器械企业有1310家,药包材企业有41家,药用辅料企业有12家,保健品企业有157家。(按照企业产品管线统计,企业统计指标范围主要为生产研发型企业,下同)
图1 杭州市生物医药产业企业分布情况
图片来源:药智数据
从企业资质分布看,在生物医药产业领域,杭州市累计拥有高新技术企业527家,专精特新企业283家,专精特新小巨人企业31家。
图2 杭州市生物医药企业规模分布情况
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从企业区域分布情况看,杭州市生物医药产业企业数量排名前十区域如下:余杭区267家,钱塘区221家,临平区210家,萧山区210家,滨江区198家,西湖区148家,桐庐县128家,富阳区87家,上城区84家,拱墅区82家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的61.38%,排名第一的余杭区生物医药类企业数量约占全城市总数的14.82%。
图3 杭州市各区县生物医药类企业数量
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二、创新动态篇
(一)药品申报与临床试验
从药品临床试验看,2016年至2024年,杭州市的药品试验总数为1048个(以品种计)。在全国所有城市中,杭州市排第5名。
图4 杭州市药品临床试验数量情况
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从药品批准上市看,2016年至2024年,杭州市的药品批准上市总数为250个(以品种计)。在全国所有城市中,杭州市排第8名。
图5 杭州市药品批准上市数量情况
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(二)医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2024年,杭州市的中国器械创新和优先审批为113个,在全国所有城市中,杭州市排第6名。其中2024年,杭州市器械创新和优先审批为10个,与去年同期相比下降41.18%。
图6 杭州市器械创新和优先审批数量情况
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2.医疗器械注册与备案
2024年,杭州市医疗器械产品注册数量为612件,与去年同期相比增长21.67%;产品备案数量为851件,与去年同期相比下降8%。
图7 杭州市医疗器械产品注册趋势
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图8 杭州市医疗器械产品备案趋势
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(三)专利成果
1.专利申请
2024年,杭州市新公开生物医药相关发明申请专利4032条(以公开(公告)号计)。
图9 杭州市发明申请专利情况
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2.专利授权
2024年,杭州市新公开生物医药相关发明授权专利1976条(以公开(公告)号计)。
图10 杭州市发明授权专利情况
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按申请(专利权)人分,2024年,杭州市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是浙江大学(244)条、浙江工业大学(101)条、杭州德晋医疗科技有限公司(62)条、杭州电子科技大学(55)条、之江实验室(53)条。
三、资本运作篇
从2016年至2024年,杭州市的累计投融资金额为2515.36亿元(未公布金额的不在统计范围内),在全国所有城市中,杭州市排第3名;累计投融资事件858起,排第4名。
从2016年至2024年,杭州市的累计并购金额为123.19亿元(未公布金额的不在统计范围内),在全国所有城市中,杭州市排第8名;累计并购事件54起,排第5名。
四、产业政策篇
2022年10月15日,杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》,旨在加速构建生物医药创新高地,完善产业生态体系,夯实高质量产业支撑,打造具有竞争力的先进制造业产业集群。该措施重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务,围绕创新引领、产业升级、生态优化和要素保障四个方面,提出25条具体资金扶持政策举措,为产业发展提供全方位支持。该措施有效期至2027年12月31日,为杭州市生物医药产业的高质量发展提供了强有力的政策保障。
2023年9月7日,杭州市人民政府办公厅发布《支持合成生物产业高质量发展若干措施》,该政策从提升合成生物创新研发能力、促进合成生物产业集聚发展、健全合成生物生态服务体系三方面,提出十八条资金扶持政策措施,重点支持基因组合成与组装、底盘细胞构建、菌种计算设计等前沿技术研发,旨在完善合成生物产业生态服务体系,抢占合成生物产业发展先机。该措施有效期至2028年12月31日,为打造全国领先的合成生物产业集群创新高地提供政策保障。
2024年8月15日,杭州市卫生健康委员会发布《杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项项目管理办法》,旨在推动生物医药和健康产业的高质量发展。该专项分为研发类、临床验证类和成果转化类三大类别,聚焦生物医药与生命健康领域的重点研发方向、关键“卡脖子”技术、亟待提升的诊疗技术以及临床短缺或供应不足的药品器械。通过政府搭台、企业支持、医院对接、共建共享的模式和“揭榜挂帅”的形式,以医学技术和产业发展的最新需求为导向,推动卫生健康技术攻关和成果转移转化,促进医学科技创新链、价值链、应用链的“三链融通”,助力杭州卫生健康事业和生物医药产业的协同发展。
2024年8月28日,杭州市促进生物医药产业创新发展领导小组办公室根据《浙江省人民政府办公厅关于培育发展未来产业的指导意见》和杭州市《支持合成生物产业高质量发展的若干措施》等文件精神,发布《杭州市合成生物产业高质量发展三年行动计划(2024-2026)》,力争到2026年,基本形成“基础理论研究—关键技术突破—创新成果转化—产业化生产”完整链条的创新体系,打造一批国内一流的产业园区,培育引进一批具有国际影响力的领先企业,形成企业集聚、业态完整的合成生物产业集群,实现“1354”总体发展目标,建成全国领先的合成生物标杆城市。
注:
1.企业数量统计依据产品管线,即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计,主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”,多个企业联合申报的药品,会按企业拆分,分开统计。
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