1.上海创新药复诺健生物科技的溶瘤病毒VG161治疗晚期肝细胞癌患者，显著延长生存期且安全性良好。
2.VG161是国家药监局药品审评中心授予的“突破性治疗药物认定”，已完成Ⅱ期注册临床研究，即将启动关键性注册临床研究。
3.由于此疗法能重塑肿瘤免疫微环境，科研团队与浙一医院首次提出肝癌“三明治疗法”的设想。
4.除此之外，复诺健还在研发预防癌症的mRNA疫苗，已有两款疫苗在实验室诞生，将进入临床研究阶段。
5.复诺健全球研发中心坐落于嘉定区南翔镇，获得一系列利好政策的支持，将加快推进溶瘤病毒和mRNA疫苗研发项目。
以上内容由腾讯混元大模型生成，仅供参考
你听说过用病毒消灭肿瘤细胞的疗法吗？最近，国际顶级科学期刊《自然》刊登了中生复诺健生物科技（上海）有限公司与浙江大学医学院附属第一医院的合作成果，他们用复诺健生物公司研发的溶瘤病毒VG161治疗晚期肝细胞癌患者，显著延长了他们的生存期，且安全性良好，为多线治疗失败的肝癌患者带来生的希望。
去年9月，溶瘤病毒VG161被国家药监局药品审评中心授予“突破性治疗药物认定”。在上海市科委、嘉定区政府等支持下，这一原创新药已完成Ⅱ期注册临床研究，即将启动关键性注册临床研究。“《自然》杂志发表的结果为我们加速开展关键性注册临床、争取获得附条件批准上市奠定了基础。我们期待，溶瘤病毒早日成为末线肝癌治疗的标准手段。”复诺健首席医学官赵荣华博士说。
病毒携基因武器与肿瘤作战
复诺健由两位复旦大学校友创立，寓意“复旦校友承诺健康”。公司创始人、首席科学家贾为国博士从1994年起研究溶瘤病毒，2015年与校友黄鸿伟联手创业，希望将基础研究成果转化为创新药。
“早在19世纪末，科学家就尝试用病毒治疗癌症，但这种疗法的效果不能持久。”贾为国告诉记者，自然界中存在一些溶瘤病毒，它们能闯入肿瘤内部的缺氧和免疫抑制区域，通过激活人体自身免疫系统，展现出抗肿瘤的潜力。基因科学和技术兴起后，科学家开始用这种技术改造溶瘤病毒，增强它们对肿瘤的靶向性，并为它们提供能协同消灭肿瘤细胞的“外援”。目前，全球已有4个溶瘤病毒药物获批上市，用于治疗黑色素瘤、头颈部肿瘤等癌症。
溶瘤病毒的作用机制（来源：浙一医院）
与已上市的溶瘤病毒药物相比，VG161的基因“外援”更多，携带白细胞介素12、白细胞介素15等4个外源性免疫调控基因以及PD-L1阻断肽。在B超引导下，这款候选新药注射到患者病灶中后，溶瘤病毒会不断复制，并与4种“基因武器”协同作战，让很多肿瘤细胞裂解，激活人体内特异性抗肿瘤的免疫反应。
对于这种疗法的科学原理，贾为国解释，病毒进入人体后，会激发强烈的免疫反应。即便是晚期肝癌患者，他们的免疫系统已无法对抗肿瘤细胞，但对溶瘤病毒还是能发起抵抗。VG161可以将机体的抗病毒免疫反应转为抗肿瘤，达到“瘤内疫苗化”的效果。
在临床研究中，科研团队发现VG161有“远隔效应”，即注射到患者病灶中后，会引起其他部位非注射病灶的缩小。这说明局部给药能激发全身的免疫反应，效果与疫苗类似，对难治、耐药的肿瘤有不可替代的治疗潜力。
首次提出肝癌“三明治疗法”
《自然》杂志论文显示：在34例所有标准治疗均失败的晚期肝细胞癌患者中，VG161单药治疗的客观缓解率为17.65%，疾病控制率为64.71%。在二线治疗失败患者的整体队列中，中位生存期达到9.4个月，显著优于基线相同的晚期肝细胞癌患者4.7个月的生存期。其中，22例入组前接受超过三个月免疫治疗且失败的亚组患者，中位生存期达到17.3个月。
“令人欣喜的是，11例VG161治疗出组后再次接受曾经失效的标准治疗的患者，中位生存期突破了20个月。”赵荣华介绍，“这说明VG161治疗能重塑肿瘤免疫微环境，重新激活机体对标准治疗的反应。”
基于这个发现，复诺健与浙一医院首次提出肝癌“三明治疗法”的设想，即采用从免疫治疗到注射溶瘤病毒、再到免疫治疗的三步疗法，为克服肿瘤耐药性开辟了全新路径。未来，科研团队将在前瞻性临床研究中进一步验证这种疗法。
溶瘤病毒VG161
在安全性方面，他们未发现VG161的剂量限制性毒性，最常见不良反应为可控的发热和一过性外周血淋巴细胞减少，患者耐受性良好。
mRNA肿瘤疫苗将进入临床
除了溶瘤病毒，复诺健也在研发预防癌症的mRNA（信使核糖核酸）疫苗。新冠疫情期间，mRNA这一疫苗技术路线为公众所知。事实上，它不仅能预防传染病，也能预防癌症。复诺健搭建的mRNA技术平台拥有自主研发的递送系统，支持传统mRNA和自复制mRNA药物开发。目前，已有两款疫苗在实验室诞生，将进入临床研究阶段，它们分别用于预防HPV病毒和EBV病毒引起的宫颈癌、鼻咽癌等癌症。
2019年，复诺健与国药中生共同出资，组建了中生复诺健。这家上海企业通过强强联合，建立了溶瘤病毒管线和mRNA疫苗研发、转化及产业化平台。在溶瘤病毒领域，中生复诺健正在推进VG161国内临床研究，争取两年后获批上市。在mRNA疫苗领域，公司构建了mRNA新型冠状病毒疫苗、水痘—带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等一系列新产品管线。
复诺健研发人员在实验室工作。
2023年，复诺健全球研发中心获上海市政府颁证。研发中心坐落于嘉定区南翔镇，在资金和税收支持、跨境研发通关便利、出入境和停居留便利、培训补贴与住房保障、跨境金融服务便利等方面获得一系列利好政策的支持。
“我在国外工作多年，回到家乡上海后得到了政府和母校复旦的大力支持。”贾为国感慨道，“我们团队会加快推进溶瘤病毒和mRNA疫苗研发项目，用创新成果为百姓生命健康服务。”