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艾美疫苗获FDA批准mRNA带状疱疹疫苗临试

财中社3月23日电 艾美疫苗(06660)发布公告,宣布其mRNA带状疱疹疫苗已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验。
这是公司继mRNARSV疫苗后获得FDA批准的第二款创新疫苗,标志着公司国际化战略的又一重要里程碑。公告中提到,该疫苗在临床前试验中,特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度均显著高于国际市售的重组亚单位疫苗。
目前,国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获得上市批准,目标人群的接种率仅为0.1%。根据行业顾问灼识咨询的预测,预计到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约200亿元,全球市场规模将达到约239亿美元。公司表示,mRNA带状疱疹疫苗的上市将为其带来可观的业绩增长,并有望重塑市场格局。
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