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天宇股份子公司卡格列净原料药获CDE审评

财中社3月21日电天宇股份(300702)发布公告,旗下全资子公司京圣药业的卡格列净原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。
这一药品主要用于治疗2型糖尿病,并可与其他药物联合使用以改善患者的血糖控制。卡格列净原料药的注册分类为化学药品4类,原料药登记号为Y20230000828,有效期为24个月。
尽管该原料药已通过CDE审评,京圣药业仍需获得浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查结果为“符合要求”,才能在国内上市销售。目前,国内已获得CDE技术审评通过的厂家有8家,因此京圣药业面临一定的市场竞争压力。
2024年前三季度,天宇股份实现收入19.32亿元,归母净利润8511万元。
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