财中社3月21日电人福医药(600079)发布公告,控股子公司宜昌人福药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的《药物临床试验批准通知书》。该药物为化学药品3类,申请人是宜昌人福,批准开展成人精神分裂症的临床试验。
甲苯磺酸卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药,2019年获得美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症,2021年批准用于相关抑郁发作的治疗。目前该药品在国内尚未上市,全球销售额在2023年约为7.5亿美元。
宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为500万元人民币。公司将在收到通知书后启动临床研究工作,待完成后将向国家药品监督管理局递交相关资料申请生产上市。
2024年前三季度,人福医药实现收入191.43亿元,归母净利润15.90亿元。