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君实生物注射用JS212临床试验获批

北京商报讯(记者 丁宁)3月20日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS212的临床试验申请获得批准。

公告显示,JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体(以下简称“EGFR”)和人表皮生长因子受体3(以下简称“HER3”)双特异性抗体偶联药物(以下简称“ADC”),主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。与单一靶点ADC药物相比,JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用,有望对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示,JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用,在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时,JS212具备良好、可接受的安全性。

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