长春高新：子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获FDA默示许可

长春高新公告：公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。该药物适应症为类风湿关节炎（RA），受理号为IND 174522。GenSci120注射液为人源化PD-1单抗，旨在通过激活PD-1抑制性信号通路及ADCC效应，抑制或杀伤致病性T细胞。该药物在美国属于351(a)类药物，获批后将推动其在境外的临床开发，以满足自身免疫病患者的需求。金赛药业已在中国获批开展GenSci120注射液用于成人系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、炎症性肠病及类风湿关节炎的临床试验。公司将积极推进该研发项目，并按照规定及时披露后续进展。