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恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗品种公示名单

财中社3月19日电恒瑞医药(600276)发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,这是该产品第8次被纳入该名单。
公示期为7天,申请日期为2025年2月28日,药品类型为治疗用生物制品,注册分类为1类,拟定适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达复发或转移性宫颈癌。
注射用瑞康曲妥珠单抗的研发投入约为9.41亿元,国外同类产品的2023年全球销售额合计约为57.23亿美元。公司在公告中提到,药品研发可能受到多种因素影响,存在不确定性风险。
2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。
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