日前,羊城晚报记者参与“12218”现代化产业体系调研行活动,深入走访广州大健康产业企业代表,感受产业崛起的澎湃动力,了解前沿技术在与大众健康紧密相连领域的广泛应用。
走访广州麓鹏制药了解到,该公司凭借超10个品种的研发管线,跻身行业第一梯队,其核心项目洛布替尼和乐托克拉(LP-108)目标定位全球市场,目前已在中国、美国和欧洲开展临床试验,其中洛布替尼更有望成为国内首个获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症的BTK抑制剂。
“我们公司的产品洛布替尼(LP-168),应该是目前业内作为共价和非共价研究在全球走得最快的一款产品。”麓鹏制药行政副总裁胡龙飞告诉记者,这款用于治疗血液肿瘤的创新性新药,取得重大进展,预计今年上半年提交新药上市申请(NDA),若进展顺利,明年上半年即可面市。
血液肿瘤是一大类起源于造血系统的恶性肿瘤,主要包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等。
洛布替尼作为全球首个第四代BTK(布鲁顿氏酪氨激酶)共价兼非共价抑制剂,在业内脱颖而出。胡龙飞介绍,该药物不仅能够克服前三代药物的耐药性,还对弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等有特别优势,单药即可发挥作用。
“从临床试验结果来看,洛布替尼表现卓越。”胡龙飞欣慰地透露,所有参与试验的病例均为难治型的疑难复杂性病例,即常规手段治疗失败的病例。洛布替尼临床疗效显著优于其他同类药物,安全性更佳,且为口服药物,极大提升了患者的用药便利性和依从性。
据悉,目前,洛布替尼注册临床已完成入组,关键临床数据已支持获批上市,并被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法名单(BTD),与其他多种抗癌药联用治疗不同适应症的潜力巨大,商业化前景广阔。“新药具有百亿级美元的市场潜力。”胡龙飞透露。
【“新”对话】
落户广州以来
获得了政府全方位的支持
羊城晚报:公司在广州发展多年,感觉这边的营商环境如何?
胡龙飞:广州是创新创业的沃土。麓鹏制药自2018年落户广州以来,获得了政府全方位的支持。据统计,过去六年中,黄埔区累计向麓鹏制药提供各类资助2700万元,广州市级资助达1500万元。麓鹏制药将研发视为核心驱动力,去年公司研发投入超8000万元,且“所有资源均向研发倾斜”。
策划|林洁 黄丽娜 侯恕望
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文|记者 黎秋玲
图、视频拍摄|记者 钟振彬
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